- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02126488
Effekt av adaptiv träning för balansåterhämtning
14 maj 2024 uppdaterad av: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Störningsträning för att minska fallrisken bland äldre vuxna
Det långsiktiga målet för denna forskning är ett profylaktiskt tillvägagångssätt som kan minska förekomsten av fall och de resulterande skadorna bland äldre vuxna i riskzonen och därmed minska dess eskalerande medicinska kostnad.
Detta projekt utforskar störningsträning genom användning av löpbandsanordning och ett tillvägagångssätt för motorisk inlärning, där erfarenhet av halkliknande störning som genereras av löpbandet används för att förbereda det motoriska systemet för att utvecklas och sedan använda fallmotståndsförmåga utanför träningen miljö (övergripande miljööverföring).
Det datorstyrda löpbandet är portabelt, säkert och lätt att använda, vilket gör det lämpligt att använda på kliniker eller kommunala center.
Studien bygger logiskt på och kompletterar teamets tidigare och nuvarande forskningsprogram, och kommer ytterligare att testa att efter en sådan enstaka session kan äldre vuxna i riskzonen behålla en sådan överföring mellan miljöer och minska sannolikheten för fall i vardagen under de kommande 6 till 12 månader.
Slutligen kommer studien att undersöka att en sådan minskning av fall inte bara kommer från dessa personers förtrogenhet med tränings- eller testupplägg, protokoll och miljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
308
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner utan känd historia av muskuloskeletala, neurologiska, kardiovaskulära eller lungnedsättningar som kan påverka deras förmåga att utföra testprocedurerna kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Ultraljud calcaneus benmineraldensitet T-poäng < -2,5 (osteoporotisk)
- Mini-Mental State examensresultat < 25 (kognitiv funktionsnedsättning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: löpbandsstörning
glidning på löpbandet
|
Grupp A kommer att få störningsträning på ett löpband med exakt kontrollerade halkliknande förskjutningar och sedan stöta på en oanmäld ny glidning under gång över marken.
|
|
Placebo-jämförare: löpband placebo
löpbandsträning placebo
|
En åldersmatchad kontrollgrupp (Grupp B) får endast placeboträning (på samma löpband under samma tid men utan störningar) men stöter på en identisk ny halka under sin gång över marken.
|
|
Sham Comparator: observation
observationsträning
|
En åldersmatchad observationsträningsgrupp (Grupp C) kommer att titta på en träningsvideo och bilder.
När de utsätts för en identisk ny halka när de går över marken, kommer de att veta var och hur halkan kommer att inträffa och hur de ska motstå ett fall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fallförekomst
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk stabilitet
Tidsram: 6 månader
|
Den dynamiska stabiliteten kommer att utvärderas baserat på det dynamiska förhållandet mellan rörelsetillståndet (dvs kombinationen av position och hastighet) mellan masscentrum och stödets bas.
Det kommer att beräknas som det kortaste avståndet från det momentana rörelsetillståndet för massacentrum till tröskeln mot bakåtfall.
Det är en dimensionslös variabel.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2014
Första postat (Beräknad)
30 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2000-0788
- R01AG044364 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .