- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02126488
Efeito do Treinamento Adaptativo para Recuperação do Equilíbrio
14 de julho de 2021 atualizado por: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Treinamento de perturbação para redução do risco de queda entre adultos mais velhos
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é uma abordagem profilática que pode reduzir a incidência de quedas e as lesões resultantes entre os idosos em risco e, assim, reduzir o custo médico crescente.
Este projeto explora o treinamento de perturbação através do uso de um dispositivo de esteira e uma abordagem de aprendizagem motora, na qual a experiência com a perturbação do tipo deslizamento gerada por essa esteira é usada para preparar o sistema motor para desenvolver e então colocar em uso habilidades de resistência a quedas fora do treinamento ambiente (transferência entre ambientes).
A esteira controlada por computador é portátil, segura e fácil de operar, portanto, propícia para uso em clínicas ou centros comunitários.
O estudo se baseia logicamente e complementa os programas de pesquisa anteriores e atuais da equipe e testará ainda mais se, após uma única sessão, os idosos em risco podem manter essa transferência entre ambientes e reduzir a probabilidade de quedas na vida cotidiana pelos próximos 6 a 12 meses.
Finalmente, o estudo explorará que tal redução de quedas não vem apenas da familiaridade dessas pessoas com a configuração de treinamento ou teste, protocolo e ambientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
308
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sem histórico conhecido de comprometimento musculoesquelético, neurológico, cardiovascular ou pulmonar que possa afetar sua capacidade de realizar os procedimentos de teste serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pontuação T da densidade mineral óssea do calcâneo por ultrassom < -2,5 (osteoporótico)
- Pontuação do mini-exame do estado mental < 25 (deficiência cognitiva)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: perturbação da esteira
perturbação de deslizamento em esteira
|
O Grupo A receberá treinamento de perturbação em uma esteira com deslocamentos semelhantes a deslizamentos controlados com precisão e, em seguida, encontrará um novo deslizamento não anunciado durante a caminhada no solo.
|
Comparador de Placebo: placebo de esteira
placebo de treinamento em esteira
|
Um grupo de controle da mesma idade (Grupo B) receberá apenas treinamento placebo (na mesma esteira pela mesma duração, mas sem perturbação), mas encontrará um novo escorregão idêntico durante a caminhada no solo.
|
Comparador Falso: observação
treinamento de observação
|
Um grupo de treinamento de observação da mesma idade (Grupo C) assistirá a um vídeo de treinamento e slides.
Quando expostos a um novo escorregão idêntico em uma caminhada no solo, eles saberão onde e como o escorregão ocorrerá e como resistir a uma queda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Incidência de queda
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estabilidade dinâmica
Prazo: 6 meses
|
A estabilidade dinâmica será avaliada com base na relação dinâmica do estado de movimento (ou seja, a combinação de posição e velocidade) entre o centro de massa e a base de suporte.
Será calculado como a distância mais curta do estado de movimento instantâneo do centro de massa até o limite contra a queda para trás.
É uma variável adimensional.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000-0788
- R01AG044364 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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