- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02126488
Effekt des adaptiven Trainings zur Wiederherstellung des Gleichgewichts
14. Mai 2024 aktualisiert von: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Störungstraining zur Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen
Das langfristige Ziel dieser Forschung ist ein prophylaktischer Ansatz, der die Häufigkeit von Stürzen und die daraus resultierenden Verletzungen bei gefährdeten älteren Erwachsenen und damit die eskalierenden medizinischen Kosten reduzieren kann.
Dieses Projekt untersucht das Störungstraining durch die Verwendung eines Laufbandgeräts und einen motorischen Lernansatz, bei dem die Erfahrung mit rutschartigen Störungen, die von diesem Laufband erzeugt werden, verwendet wird, um das motorische System auf die Entwicklung vorzubereiten und dann Fähigkeiten zur Sturzresistenz außerhalb des Trainings einzusetzen Umgebung (umgebungsübergreifende Übertragung).
Das computergesteuerte Laufband ist tragbar, sicher und einfach zu bedienen und eignet sich daher für den Einsatz in Kliniken oder Gemeindezentren.
Die Studie baut logisch auf den früheren und aktuellen Forschungsprogrammen des Teams auf und ergänzt diese und wird weiter testen, dass gefährdete ältere Erwachsene nach einer solchen Einzelsitzung einen solchen Wechsel zwischen verschiedenen Umgebungen beibehalten und ihre Wahrscheinlichkeit von Stürzen im Alltag für die nächsten 6 Jahre verringern können bis 12 Monate.
Schließlich wird die Studie untersuchen, dass eine solche Reduzierung von Stürzen nicht nur auf die Vertrautheit dieser Personen mit dem Trainings- oder Testaufbau, dem Protokoll und den Umgebungen zurückzuführen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
308
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ohne bekannte Vorgeschichte von muskuloskelettalen, neurologischen, kardiovaskulären oder pulmonalen Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit zur Durchführung der Testverfahren beeinträchtigen könnten, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Ultraschall-Knochenmineraldichte des Fersenbeins T-Score < -2,5 (osteoporotisch)
- Mini-Mental State Exam Score < 25 (kognitive Beeinträchtigung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Laufbandstörung
Schlupfstörung des Laufbandes
|
Gruppe A erhält ein Störungstraining auf einem Laufband mit präzise gesteuerten schlupfähnlichen Verschiebungen und trifft dann beim Gehen über Grund auf einen unangekündigten neuartigen Schlupf.
|
|
Placebo-Komparator: Laufband Placebo
Placebo für Laufbandtraining
|
Eine altersangepasste Kontrollgruppe (Gruppe B) erhält nur ein Placebo-Training (auf dem gleichen Laufband für die gleiche Dauer, aber ohne Störung), trifft aber während ihres Gehens über Grund auf einen identischen neuartigen Ausrutscher.
|
|
Schein-Komparator: Überwachung
Beobachtungstraining
|
Eine altersangepasste Beobachtungstrainingsgruppe (Gruppe C) sieht sich ein Trainingsvideo und Folien an.
Wenn sie einem identischen neuartigen Ausrutscher beim Gehen über Grund ausgesetzt sind, wissen sie, wo und wie der Ausrutscher auftreten wird und wie sie einem Sturz widerstehen können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fallhäufigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamische Stabilität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die dynamische Stabilität wird basierend auf der dynamischen Beziehung des Bewegungszustands (d. h. der Kombination aus Position und Geschwindigkeit) zwischen dem Massenmittelpunkt und der Stützbasis bewertet.
Sie wird als kürzeste Entfernung vom momentanen Bewegungszustand des Massenschwerpunkts bis zur Schwelle gegen Rückfall berechnet.
Es ist eine dimensionslose Variable.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000-0788
- R01AG044364 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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