- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02126488
Effekt av adaptiv trening for balansegjenoppretting
14. juli 2021 oppdatert av: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Perturbasjonstrening for reduksjon av fallrisiko blant eldre voksne
Det langsiktige målet med denne forskningen er en profylaktisk tilnærming som kan redusere forekomsten av fall og de resulterende skadene blant eldre voksne i risikogruppen og dermed redusere de økende medisinske kostnadene.
Dette prosjektet utforsker forstyrrelsestrening gjennom bruk av tredemølleutstyr og en motorisk læringstilnærming, der erfaring med sklilignende forstyrrelse generert av den tredemøllen brukes til å forberede motorsystemet til å utvikle seg og deretter ta i bruk fallmotstandsferdigheter utenfor treningen miljø (overføring på tvers av miljø).
Den datastyrte tredemøllen er bærbar, trygg og enkel å betjene, og er dermed egnet for bruk i klinikker eller samfunnshus.
Studien bygger logisk på og utfyller teamets tidligere og nåværende forskningsprogrammer, og vil videre teste at etter en slik enkelt økt kan eldre i risikogruppen beholde slik overføring på tvers av miljøet og redusere sannsynligheten for fall i hverdagen de neste 6 til 12 måneder.
Til slutt vil studien undersøke at slik reduksjon av fall ikke bare kommer fra disse personenes kjennskap til trenings- eller testoppsettet, protokollen og miljøene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
308
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer uten kjent historie med muskel-, skjelett-, nevrologisk, kardiovaskulær eller lungesvikt som kan påvirke deres evne til å utføre testprosedyrene vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Ultralyd calcaneus beinmineraltetthet T-score < -2,5 (osteoporotisk)
- Mini-Mental State eksamensscore < 25 (kognitiv svikt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: tredemølle forstyrrelse
tredemølle slip perturbation
|
Gruppe A vil motta forstyrrelsestrening på en tredemølle med nøyaktig kontrollerte sklilignende forskyvninger og deretter møte en uanmeldt ny skli under gange over bakken.
|
Placebo komparator: tredemølle placebo
tredemølle trening placebo
|
En alderstilpasset kontrollgruppe (gruppe B) vil kun motta placebo-trening (på samme tredemølle i samme varighet, men uten forstyrrelser), men støte på en identisk ny glidning under gang de går over bakken.
|
Sham-komparator: observasjon
observasjonstrening
|
En alderstilpasset observasjons-treningsgruppe (gruppe C) vil se en treningsvideo og lysbilder.
Når de utsettes for en identisk ny utglidning når de går over bakken, vil de vite hvor og hvordan utglidningen kommer til å skje og hvordan de skal motstå et fall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fallforekomst
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Den dynamiske stabiliteten vil bli evaluert basert på det dynamiske forholdet mellom bevegelsestilstand (dvs. kombinasjonen av posisjon og hastighet) mellom massesenteret og støttens base.
Den vil bli beregnet som den korteste avstanden fra den momentane bevegelsestilstanden til massesenteret til terskelen mot bakoverfall.
Det er en dimensjonsløs variabel.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2000-0788
- R01AG044364 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Balanse, Postural
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGangforstyrrelser hos barn | Balansere | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversjonTyrkia
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGangforstyrrelser hos barn | Balansere | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågangTyrkia
-
Kafrelsheikh UniversityFullført
-
Baltimore VA Medical CenterFullførtPostural balanseForente stater
-
Escoles Universitaries GimbernatFullført
-
Liberty UniversityNational Academy of Sports MedicineFullførtPostural; DefektForente stater
-
University of LausanneFullførtPostural kontrollSveits
-
East Tennessee State UniversityFullførtPostural balanseForente stater
-
University Hospital HeidelbergFullført
-
University of Novi SadFullført
Kliniske studier på tredemølle slip perturbation
-
University of Illinois at ChicagoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Roybal Predoctoral pilot grantRekruttering
-
Medipol UniversityRekruttering
-
University of NebraskaFullførtSlipforstyrrelserForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRekrutteringUtilsiktet fallForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevUkjent
-
Boehringer IngelheimFullført