- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02126488
Effet de l'entraînement adaptatif pour la récupération de l'équilibre
14 mai 2024 mis à jour par: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Entraînement aux perturbations pour la réduction des risques de chute chez les personnes âgées
L'objectif à long terme de cette recherche est une approche prophylactique qui peut réduire l'incidence des chutes et les blessures qui en résultent chez les personnes âgées à risque et ainsi réduire son coût médical croissant.
Ce projet explore l'entraînement aux perturbations grâce à l'utilisation d'un tapis roulant et d'une approche d'apprentissage moteur, dans laquelle l'expérience avec une perturbation de type glissement générée par ce tapis roulant est utilisée pour préparer le système moteur à développer puis à utiliser des compétences de résistance aux chutes en dehors de l'entraînement. environnement (transfert interenvironnement).
Le tapis roulant contrôlé par ordinateur est portable, sûr et facile à utiliser, donc propice à une utilisation dans les cliniques ou les centres communautaires.
L'étude s'appuie logiquement sur et complète les programmes de recherche antérieurs et actuels de l'équipe, et testera davantage qu'après une telle session unique, les personnes âgées à risque peuvent conserver un tel transfert interenvironnemental et réduire leur probabilité de chutes dans la vie quotidienne pour les 6 prochaines années. à 12 mois.
Enfin, l'étude explorera qu'une telle réduction des chutes ne vient pas simplement de la familiarité de ces personnes avec la configuration, le protocole et les environnements de formation ou de test.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
308
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets sans antécédents connus de déficience musculo-squelettique, neurologique, cardiovasculaire ou pulmonaire pouvant affecter leur capacité à effectuer les procédures de test seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Score T de densité minérale osseuse du calcanéus échographique < -2,5 (ostéoporotique)
- Score au mini-examen de l'état mental < 25 (troubles cognitifs)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: perturbation du tapis roulant
perturbation du glissement du tapis roulant
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Le groupe A recevra un entraînement aux perturbations sur un tapis roulant avec des déplacements de type glissement contrôlés avec précision, puis rencontrera un nouveau glissement inopiné lors de la marche au-dessus du sol.
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Comparateur placebo: placebo sur tapis roulant
placebo d'entraînement sur tapis roulant
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Un groupe témoin apparié selon l'âge (groupe B) ne recevra qu'un entraînement placebo (sur le même tapis roulant pendant la même durée mais sans perturbation) mais rencontrera un nouveau glissement identique lors de sa marche au-dessus du sol.
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Comparateur factice: observation
stage d'observation
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Un groupe d'observation-formation apparié selon l'âge (groupe C) visionnera une vidéo de formation et des diapositives.
Lorsqu'ils sont exposés à une nouvelle glissade identique lors de la marche au-dessus du sol, ils sauront où et comment la glissade va se produire et comment résister à une chute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence des chutes
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité dynamique
Délai: 6 mois
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La stabilité dynamique sera évaluée en fonction de la relation dynamique de l'état de mouvement (c'est-à-dire la combinaison de la position et de la vitesse) entre le centre de masse et la base d'appui.
Il sera calculé comme la distance la plus courte entre l'état de mouvement instantané du centre de masse et le seuil contre la chute vers l'arrière.
C'est une variable sans dimension.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2014
Première publication (Estimé)
30 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000-0788
- R01AG044364 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .