- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02126488
Wpływ treningu adaptacyjnego na przywracanie równowagi
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Trening perturbacyjny w celu zmniejszenia ryzyka upadków wśród osób starszych
Długoterminowym celem tych badań jest podejście profilaktyczne, które może zmniejszyć częstość upadków i wynikających z nich urazów wśród zagrożonych osób starszych, a tym samym zmniejszyć rosnące koszty medyczne.
Ten projekt bada trening perturbacyjny za pomocą bieżni i podejście do uczenia się motorycznego, w którym doświadczenie z perturbacją przypominającą poślizg generowaną przez tę bieżnię jest wykorzystywane do przygotowania układu motorycznego do rozwoju, a następnie wykorzystania umiejętności powstrzymywania upadków poza treningiem środowisko (transfer między środowiskami).
Sterowana komputerowo bieżnia jest przenośna, bezpieczna i łatwa w obsłudze, dzięki czemu sprzyja stosowaniu w przychodniach czy świetlicach.
Badanie logicznie opiera się na poprzednich i bieżących programach badawczych zespołu i uzupełnia je, a ponadto sprawdzi, czy po takiej pojedynczej sesji zagrożone osoby starsze mogą zachować taki transfer między środowiskami i zmniejszyć prawdopodobieństwo upadków w życiu codziennym przez następne 6 do 12 miesięcy.
Na koniec badanie zbada, czy taka redukcja upadków nie wynika jedynie ze znajomości przez te osoby konfiguracji, protokołu i środowiska szkoleniowego lub testowego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
308
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci bez znanej historii zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznego, sercowo-naczyniowego lub płuc, które mogą wpływać na ich zdolność do wykonywania procedur testowych, zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Gęstość mineralna kości piętowej w badaniu ultrasonograficznym T-score < -2,5 (osteoporoza)
- Wynik egzaminu Mini-Mental State < 25 (zaburzenia funkcji poznawczych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: zaburzenia bieżni
zaburzenia poślizgu na bieżni
|
Grupa A przejdzie trening perturbacji na bieżni z precyzyjnie kontrolowanymi przemieszczeniami podobnymi do poślizgu, a następnie napotka niezapowiedziany nowy poślizg podczas chodzenia po ziemi.
|
Komparator placebo: placebo na bieżni
trening na bieżni placebo
|
Dopasowana wiekowo grupa kontrolna (Grupa B) otrzyma tylko trening placebo (na tej samej bieżni przez taki sam czas, ale bez zakłóceń), ale napotka identyczny nowy poślizg podczas chodzenia po ziemi.
|
Pozorny komparator: obserwacja
trening obserwacyjny
|
Dopasowana wiekowo grupa trenująca obserwację (grupa C) obejrzy film szkoleniowy i slajdy.
Gdy zostaną narażeni na identyczne, nowatorskie poślizgnięcie się podczas chodzenia po ziemi, będą wiedzieć, gdzie i jak nastąpi poślizgnięcie oraz jak oprzeć się upadkowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość upadku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stabilność dynamiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stabilność dynamiczna zostanie oceniona na podstawie dynamicznej relacji stanu ruchu (tj. kombinacji położenia i prędkości) między środkiem masy a podstawą podparcia.
Zostanie ona obliczona jako najkrótsza odległość od chwilowego stanu ruchu środka masy do progu upadku wstecznego.
Jest to zmienna bezwymiarowa.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000-0788
- R01AG044364 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Równowaga, postawa
-
Istituto Clinico HumanitasRekrutacyjnyNiepełnosprawność | Nietolerancja ortostatyczna | Zespół tachykardii posturalnej | Dysfunkcja autonomiczna | Omdlenie, PosturalWłochy
Badania kliniczne na zaburzenia poślizgu na bieżni
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevNieznanyPorażenie mózgowe (CP)Izrael