- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02126488
Effect van adaptieve training voor evenwichtsherstel
14 mei 2024 bijgewerkt door: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Verstoringstraining voor vermindering van het risico op vallen bij oudere volwassenen
De langetermijndoelstelling van dit onderzoek is een profylactische aanpak die het aantal vallen en de daaruit voortvloeiende verwondingen bij risicovolle oudere volwassenen kan verminderen en zo de escalerende medische kosten kan verminderen.
Dit project verkent verstoringstraining door het gebruik van een loopbandapparaat en een motorische leerbenadering, waarbij ervaring met slipachtige verstoringen die door die loopband worden gegenereerd, wordt gebruikt om het motorsysteem voor te bereiden om zich te ontwikkelen en vervolgens valweerstandsvaardigheden te gebruiken buiten de training om. omgeving (overdracht tussen verschillende omgevingen).
De computergestuurde loopband is draagbaar, veilig en eenvoudig te bedienen, dus geschikt voor gebruik in klinieken of gemeenschapscentra.
De studie bouwt logischerwijs voort op en vormt een aanvulling op de eerdere en huidige onderzoeksprogramma's van het team, en zal verder testen of oudere volwassenen die risico lopen na zo'n enkele sessie een dergelijke overdracht tussen verschillende omgevingen kunnen behouden en hun kans op vallen in het dagelijks leven de komende 6 jaar kunnen verminderen. tot 12 maanden.
Ten slotte zal de studie onderzoeken dat een dergelijke vermindering van het aantal vallen niet alleen het gevolg is van de bekendheid van deze personen met de trainings- of testopstelling, het protocol en de omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
308
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen zonder bekende voorgeschiedenis van musculoskeletale, neurologische, cardiovasculaire of pulmonale stoornissen die hun vermogen om de testprocedures uit te voeren kunnen beïnvloeden, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Echografie calcaneus botmineraaldichtheid T-score < -2,5 (osteoporotisch)
- Mini-Mental State examenscore < 25 (cognitieve stoornis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: verstoring van de loopband
loopband slipperturbatie
|
Groep A krijgt perturbatietraining op een loopband met nauwkeurig gecontroleerde slipachtige verplaatsingen en stuit vervolgens op een onaangekondigde nieuwe slip tijdens het lopen over de grond.
|
|
Placebo-vergelijker: loopband placebo
placebo voor loopbandtraining
|
Een leeftijdsgematchte controlegroep (Groep B) krijgt alleen placebotraining (op dezelfde loopband gedurende dezelfde duur maar zonder verstoring) maar stuit op een identieke nieuwe slip tijdens hun over de grond lopen.
|
|
Sham-vergelijker: observatie
observatie opleiding
|
Een observatie-trainingsgroep van dezelfde leeftijd (Groep C) zal een trainingsvideo en dia's bekijken.
Wanneer ze worden blootgesteld aan een identieke nieuwe slip tijdens het lopen over de grond, zullen ze weten waar en hoe de slip zal optreden en hoe ze een val kunnen weerstaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Valincidentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische stabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De dynamische stabiliteit zal worden geëvalueerd op basis van de dynamische relatie van de bewegingstoestand (d.w.z. de combinatie van positie en snelheid) tussen het zwaartepunt en het steunpunt.
Het wordt berekend als de kortste afstand van de momentane bewegingstoestand van het zwaartepunt tot de drempel tegen achterwaarts vallen.
Het is een dimensieloze variabele.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
30 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2000-0788
- R01AG044364 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .