- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02126488
Efecto del Entrenamiento Adaptativo para la Recuperación del Equilibrio
14 de julio de 2021 actualizado por: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Entrenamiento de perturbación para la reducción del riesgo de caídas entre adultos mayores
El objetivo a largo plazo de esta investigación es un enfoque profiláctico que pueda reducir la incidencia de caídas y las lesiones resultantes entre los adultos mayores en riesgo y, por lo tanto, reducir su costo médico creciente.
Este proyecto explora el entrenamiento de perturbaciones mediante el uso de un dispositivo de cinta rodante y un enfoque de aprendizaje motor, en el que la experiencia con la perturbación similar a un deslizamiento generada por esa cinta rodante se usa para preparar el sistema motor para desarrollar y luego poner en uso habilidades de resistencia a caídas fuera del entrenamiento. medio ambiente (transferencia entre entornos).
La caminadora controlada por computadora es portátil, segura y fácil de operar, por lo que es propicia para su uso en clínicas o centros comunitarios.
Lógicamente, el estudio se basa en los programas de investigación anteriores y actuales del equipo y los complementa, y probará aún más que después de una sola sesión de este tipo, los adultos mayores en riesgo pueden retener dicha transferencia entre entornos y reducir la probabilidad de caídas en la vida cotidiana durante los próximos 6 años. a 12 meses.
Finalmente, el estudio explorará que tal reducción de caídas no proviene simplemente de la familiaridad de estas personas con la configuración, el protocolo y los entornos de entrenamiento o prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
308
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán sujetos sin antecedentes conocidos de deterioro musculoesquelético, neurológico, cardiovascular o pulmonar que pueda afectar su capacidad para realizar los procedimientos de prueba.
Criterio de exclusión:
- Ultrasonido calcáneo densidad mineral ósea T score < -2.5 (osteoporótico)
- Puntaje del examen Mini-Mental State < 25 (deterioro cognitivo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: perturbación de la cinta de correr
Perturbación de deslizamiento de la cinta de correr
|
El grupo A recibirá entrenamiento de perturbación en una cinta rodante con desplazamientos similares a resbalones controlados con precisión y luego encontrará un nuevo resbalón no anunciado durante la caminata sobre el suelo.
|
Comparador de placebos: cinta de correr placebo
placebo de entrenamiento en cinta rodante
|
Un grupo de control de la misma edad (Grupo B) recibirá solo entrenamiento con placebo (en la misma cinta rodante durante la misma duración pero sin perturbaciones) pero encontrará un nuevo resbalón idéntico durante su caminata sobre el suelo.
|
Comparador falso: observación
entrenamiento de observación
|
Un grupo de entrenamiento de observación de la misma edad (Grupo C) verá un video de entrenamiento y diapositivas.
Cuando se exponen a un nuevo resbalón idéntico al caminar sobre el suelo, sabrán dónde y cómo ocurrirá el resbalón y cómo resistir una caída.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estabilidad dinámica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La estabilidad dinámica se evaluará en función de la relación dinámica del estado de movimiento (es decir, la combinación de posición y velocidad) entre el centro de masa y la base de apoyo.
Se calculará como la distancia más corta desde el estado de movimiento instantáneo del centro de masa hasta el umbral contra la caída hacia atrás.
Es una variable adimensional.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2000-0788
- R01AG044364 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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