- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02126488
Effetto dell'allenamento adattivo per il recupero dell'equilibrio
14 luglio 2021 aggiornato da: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Formazione sulle perturbazioni per la riduzione del rischio di caduta tra gli anziani
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è un approccio profilattico che possa ridurre l'incidenza di cadute e le conseguenti lesioni tra gli anziani a rischio e quindi ridurre i costi sanitari crescenti.
Questo progetto esplora l'allenamento delle perturbazioni attraverso l'uso del tapis roulant e un approccio di apprendimento motorio, in cui l'esperienza con le perturbazioni simili a scivolate generate da quel tapis roulant viene utilizzata per preparare il sistema motorio a svilupparsi e quindi utilizzare le capacità di resistenza alla caduta al di fuori dell'allenamento ambiente (trasferimento attraverso l'ambiente).
Il tapis roulant controllato da computer è portatile, sicuro e facile da usare, quindi favorevole per l'uso in cliniche o centri comunitari.
Lo studio si basa logicamente su e integra i programmi di ricerca precedenti e attuali del team e testerà ulteriormente che dopo una singola sessione, gli anziani a rischio possono mantenere tale trasferimento attraverso l'ambiente e ridurre la probabilità di cadute nella vita quotidiana per i prossimi 6 a 12 mesi.
Infine, lo studio esplorerà che tale riduzione delle cadute non deriva semplicemente dalla familiarità di queste persone con la configurazione, il protocollo e gli ambienti di addestramento o di test.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
308
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi soggetti senza storia nota di compromissione muscoloscheletrica, neurologica, cardiovascolare o polmonare che possa influire sulla loro capacità di eseguire le procedure di test.
Criteri di esclusione:
- Punteggio T della densità minerale ossea del calcagno ecografico < -2,5 (osteoporosi)
- Punteggio dell'esame Mini-Mental State < 25 (deterioramento cognitivo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: perturbazione del tapis roulant
perturbazione da scivolamento sul tapis roulant
|
Il gruppo A riceverà un allenamento di perturbazione su un tapis roulant con spostamenti simili a scivolamenti controllati con precisione e quindi incontrerà un nuovo scivolamento senza preavviso durante la camminata fuori terra.
|
Comparatore placebo: placebo del tapis roulant
placebo di allenamento su tapis roulant
|
Un gruppo di controllo di pari età (Gruppo B) riceverà solo un allenamento con placebo (sullo stesso tapis roulant per la stessa durata ma senza perturbazioni) ma incontrerà un identico nuovo scivolamento durante la camminata fuori terra.
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Comparatore fittizio: osservazione
addestramento all'osservazione
|
Un gruppo di formazione sull'osservazione della stessa età (Gruppo C) guarderà un video di formazione e diapositive.
Quando sono esposti a un'identica nuova scivolata durante la camminata fuori terra, sapranno dove e come si verificherà la scivolata e come resistere a una caduta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di caduta
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità dinamica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La stabilità dinamica sarà valutata in base alla relazione dinamica dello stato di movimento (cioè la combinazione di posizione e velocità) tra il centro di massa e la base di appoggio.
Sarà calcolato come la distanza più breve dallo stato di moto istantaneo del centro di massa alla soglia contro la caduta all'indietro.
È una variabile adimensionale.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000-0788
- R01AG044364 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su perturbazione da scivolamento sul tapis roulant
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University of AlbertaEssity Hygiene and Health ABReclutamento
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoAdulti più anzianiStati Uniti
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