- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02126488
Az adaptív edzés hatása az egyensúly helyreállítására
2021. július 14. frissítette: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Perturbációs tréning az esés kockázatának csökkentésére idősebb felnőttek körében
A kutatás hosszú távú célja egy olyan profilaktikus megközelítés, amely csökkentheti az esések és az ebből eredő sérülések előfordulását a veszélyeztetett idős felnőttek körében, és ezáltal csökkentheti a növekvő egészségügyi költségeket.
Ez a projekt a perturbációs tréninget tárja fel futópad eszköz és motoros tanulási megközelítés segítségével, amelyben az adott futópad által generált csúszásszerű perturbációval kapcsolatos tapasztalatokat arra használják fel, hogy felkészítsék a motoros rendszert az esés-ellenálló készségek fejlesztésére, majd az edzésen kívüli használatára. környezet (környezetközi transzfer).
A számítógéppel vezérelt futópad hordozható, biztonságos és könnyen kezelhető, így alkalmas klinikákban vagy közösségi központokban való használatra.
A tanulmány logikusan a csapat korábbi és jelenlegi kutatási programjaira épít, és kiegészíti azokat, és tovább vizsgálja, hogy egy ilyen alkalom után a veszélyeztetett idős felnőttek képesek-e megtartani ezt a környezeti átvitelt, és csökkenteni tudják a mindennapi életben való esések valószínűségét a következő 6 évben. 12 hónapig.
Végül a tanulmány feltárja, hogy az esések ilyen csökkentése nem pusztán abból fakad, hogy ezek a személyek ismerik a képzési vagy tesztelési beállításokat, a protokollt és a környezetet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
308
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Clinical Gait and Movement Analysis Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azokat az alanyokat is figyelembe kell venni, akiknek a kórelőzményében nincs ismert mozgásszervi, neurológiai, szív- és érrendszeri vagy tüdőkárosodás, amely befolyásolhatja a vizsgálati eljárások elvégzésére való képességüket.
Kizárási kritériumok:
- Ultrahangos calcaneus csontsűrűség T-pontszám < -2,5 (osteoporotikus)
- Mini-Mental State vizsga pontszáma < 25 (kognitív károsodás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: futópad perturbáció
futópad csúszás zavara
|
Az A csoport egy futópadon, pontosan szabályozott, csúszásszerű elmozdulásokkal rendelkező perturbációs tréningen vesz részt, majd a föld feletti séta során be nem jelentett újszerű csúszással találkozik.
|
Placebo Comparator: futópad placebo
futópad edzés placebo
|
Az életkornak megfelelő kontrollcsoport (B csoport) csak placebo edzést kap (ugyanazon a futópadon ugyanannyi ideig, de zavarás nélkül), de a föld feletti séta során azonos újszerű csúszással találkozik.
|
Sham Comparator: megfigyelés
megfigyelő tréning
|
Egy korosztályos megfigyelő-képző csoport (C csoport) oktatóvideót és diákat néz meg.
Ha föld feletti séta során egy azonos újszerű csúszásnak vannak kitéve, tudni fogják, hol és hogyan fog bekövetkezni a csúszás, és hogyan kell ellenállni az esésnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Esés előfordulása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dinamikus stabilitás
Időkeret: 6 hónap
|
A dinamikus stabilitást a tömegközéppont és a támaszték alapja közötti mozgásállapot (azaz a helyzet és a sebesség kombinációja) dinamikus kapcsolata alapján értékelik.
Ezt a tömegközéppont pillanatnyi mozgási állapotától a visszaesés elleni küszöbig mért legrövidebb távolságként számítják ki.
Ez egy dimenzió nélküli változó.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000-0788
- R01AG044364 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyensúly, testtartás
-
Szeged UniversityBefejezveCOPD Postural Control IMTMagyarország
Klinikai vizsgálatok a futópad csúszás zavara
-
Shirley Ryan AbilityLabAktív, nem toborzóGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásGyakorlatEgyesült Államok
-
PSG HospitalsBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)India
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center in New...Toborzás
-
University of CincinnatiToborzásStroke | Járás, hemiplegiás | Krónikus Stroke | Gyaloglás, nehézségEgyesült Államok
-
Cleveland State UniversityAmerican Heart AssociationIsmeretlenStroke | Esik | Kockázatcsökkentési | EgyensúlyEgyesült Államok
-
University of FloridaVisszavont
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevIsmeretlen