- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02128789
Spojte komunity a technologie pro zdravé stárnutí (ElderTree)
26. října 2016 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Technologie byla vytvořena, aby pomohla starším dospělým dobře stárnout v jejich domovech, ale přijetí a přijetí byly pomalé.
Výzkumníci vyvíjejí nízkonákladovou webovou technologii, nazvanou Elder Tree, pro starší dospělé a pečovatele, aby se vypořádali s klíčovými problémy, kterým starší dospělí čelí, jako je osamělost a izolace, pády, ztráta řidičských oprávnění, návrat k osvědčeným strategiím prevence pádů, a nespolehlivé domácí služby.
Elder Tree je vyvíjen a testován se staršími dospělými a pečovateli, aby bylo možné identifikovat 1) problémy s použitelností, jako je velikost písma, navigace a rozhraní (audio, video, text) a 2) problémy s obsahem a přizpůsobením, jako je identifikace místních zdrojů a událostí.
Tato studie bude využívat randomizovaný longitudinální design srovnávající kontrolní skupinu s intervenční skupinou po dobu 12 měsíců.
Vyšetřovatelé předpokládají, že starší dospělí užívající Elder Tree zažijí větší nezávislost a kvalitu života ve srovnání s kontrolní skupinou.
Vyšetřovatelé použijí kvantitativní měření, aby určili, jak moc naše intervence zlepšuje: kvalitu života a využívání zdravotního systému.
Tato opatření nám pomohou určit nákladovou efektivitu Elder Tree.
Vyšetřovatelé naberou a otestují Elder Tree ve 3 regionálních střediscích pro stárnutí a postižení; jedno městské, jedno předměstské a jedno venkovské prostředí, aby se zohlednily environmentální a komunitní rozdíly.
Starší dospělý a jeho pečovatel budou randomizováni do stejné léčebné skupiny.
Vyšetřovatelé budou měřit účinek během 12měsíčního intervenčního období a 6měsíčního období následného sledování po 18 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of WI Madison
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Potřebuje podporu IADL
- 1 rok historie nebo riziko hospitalizace nebo pádů
- Rezident v následujících okresech Milwaukee, WI, Waukesha Wi nebo Richland County
- Musí umět číst anglicky na úrovni 6. ročníku.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 65 let
- Nelze číst anglicky
- Není obyvatelem výše uvedených okresů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
Subjektům se dostává obvyklé péče a podpory.
Nebyla poskytnuta žádná studijní intervence
|
|
|
Experimentální: Stav bezového stromu
Webové stránky Elder Tree.
Subjektům je poskytnuta obvyklá péče, podpora a přístup na webovou stránku studijní intervence.
|
Elder Tree je soukromá, bezpečná webová stránka pro informace, podporu a komunikaci vyvinutá pro tuto studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet starších dospělých subjektů se zvýšenou nezávislostí a kvalitou života od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: Změna nezávislosti a kvality života bude hodnocena v 6., 12., 18. měsíci
|
Ve srovnání s kontrolní skupinou starší, kteří používají Elder Tree, zažijí větší nezávislost a kvalitu života a budou mít méně neplánovaných návštěv na klinikách a pohotovosti a pobytů v nemocnicích a pečovatelských domech.
|
Změna nezávislosti a kvality života bude hodnocena v 6., 12., 18. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pečujících subjektů se zvýšenou spokojeností
Časové okno: Změna ve zlepšení spokojenosti pečovatele bude hodnocena po 6, 12, 18 měsících
|
Ve srovnání s kontrolní skupinou zažijí pečovatelé používající Elder Tree lepší spokojenost, zvládání a hodnocení.
|
Změna ve zlepšení spokojenosti pečovatele bude hodnocena po 6, 12, 18 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (Grant/smlouva AHRQ USA)
- HS019917 (Jiný identifikátor: Study Team)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 65 let starší
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Sir Run Run Shaw HospitalZatím nenabírámeZdraví dospělí (45–65 let)Čína
-
Pamukkale UniversityNáborStarší dospělí (65 let a starší)Turecko (Türkiye)
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Bozok UniversityDokuz Eylul UniversityAktivní, ne náborStarší dospělí (65 let a starší)Turecko (Türkiye)
-
PfizerDokončenoDospělý ne mladší než 65 letJaponsko
-
University Hospital Center of MartiniqueZatím nenabírámeGeriatrické hodnocení | Pacienti starší 65 letMartinik
-
Milton S. Hershey Medical CenterStaženo
-
Akdeniz UniversityZatím nenabíráme
-
Begüm AKARDokončeno
-
University of Colorado, DenverDana-Farber Cancer Institute; NYU Langone Health; Emory University; National Institute... a další spolupracovníciNáborZdravý dobrovolník | Starší dospělí (65–85 let)Spojené státy
Klinické studie na Webové stránky Elder Tree
-
University of SurreyNáborObecně zdraví dospělí nad 60 letSpojené království
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborNadváha a obezitaSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
TretheraNáborOnkologie | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoDokončenoKognitivní úpadek | Prediabetes | Přerušovaný půstSpojené státy
-
University of TorontoDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNáborRakovina prsu | Novotvar prsu u ženy | Rakovina prsu Rané stadium rakoviny prsu (1.–3. stadium)Spojené státy
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversity of Oxford; University of Cologne; Experimental & Clinical Research... a další spolupracovníciNáborImunosenescence | Metabolismus | OčkováníNěmecko