- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02128789
Breng gemeenschappen en technologie samen voor gezond ouder worden (ElderTree)
26 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Er is technologie ontwikkeld om oudere volwassenen thuis goed ouder te laten worden, maar de acceptatie en acceptatie verloopt traag.
De onderzoekers ontwikkelen een goedkope webgebaseerde technologie, Elder Tree genaamd, voor oudere volwassenen en zorgverleners om de belangrijkste uitdagingen aan te gaan waarmee oudere volwassenen worden geconfronteerd, zoals eenzaamheid en isolatie, vallen, verlies van rijbevoegdheden, terugvallen van bewezen valpreventiestrategieën, en onbetrouwbare thuiszorg.
Elder Tree wordt ontwikkeld en getest met oudere volwassenen en zorgverleners om 1) bruikbaarheidsproblemen te identificeren, zoals lettergrootte, navigatie en interface (audio, video, tekst) en 2) inhoud en afstemmingsproblemen, zoals het identificeren van lokale bronnen en evenementen.
Deze studie zal een gerandomiseerd longitudinaal ontwerp gebruiken waarbij een controlegroep wordt vergeleken met een interventiegroep over een periode van 12 maanden.
Onderzoekers veronderstellen dat oudere volwassenen die Elder Tree gebruiken, meer onafhankelijkheid en kwaliteit van leven zullen ervaren in vergelijking met de controlegroep.
Onderzoekers zullen kwantitatieve metingen gebruiken om te bepalen hoeveel onze interventie verbetert: kwaliteit van leven en gebruik van het gezondheidssysteem.
Deze maatregelen helpen ons om de kosteneffectiviteit van Elder Tree te bepalen.
Onderzoekers zullen Elder Tree rekruteren en testen in 3 Regional Ageing and Disability Resource Centres; één stedelijke, één voorstedelijke en één landelijke omgeving, om rekening te houden met verschillen in omgeving en gemeenschap.
De oudere volwassene en hun verzorger worden gerandomiseerd naar dezelfde behandelingsgroep.
Onderzoekers zullen het effect meten gedurende de interventieperiode van 12 maanden en een follow-upperiode van 6 maanden na 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of WI Madison
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder
- IADL-ondersteuning nodig
- 1 jaar geschiedenis of risico op ziekenhuisopname of vallen
- Inwoner van de volgende provincies Milwaukee, WI, Waukesha Wi of Richland County
- Moet Engels kunnen lezen op het niveau van de 6e klas.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 65 jaar
- Kan geen Engels lezen
- Geen inwoner van de bovengenoemde provincies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conditie controleren
Onderwerpen krijgen de gebruikelijke zorg en ondersteuning.
Geen studie-interventie voorzien
|
|
|
Experimenteel: Voorwaarde vlierboom
Elder Tree-website.
Proefpersonen krijgen de gebruikelijke zorg, ondersteuning en toegang tot de studie-interventiewebsite.
|
Elder Tree is een besloten, beveiligde informatie-, ondersteunings- en communicatiewebsite die voor dit onderzoek is ontwikkeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal oudere volwassen proefpersonen met verhoogde onafhankelijkheid en kwaliteit van leven vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: Verandering in onafhankelijkheid en kwaliteit van leven zal worden beoordeeld na 6, 12, 18 maanden
|
Vergeleken met de controlegroep zullen ouderen die Elder Tree gebruiken een grotere onafhankelijkheid en kwaliteit van leven ervaren en minder ongeplande bezoeken aan de kliniek en spoedeisende hulp en minder ziekenhuis- en verpleeghuisverblijven.
|
Verandering in onafhankelijkheid en kwaliteit van leven zal worden beoordeeld na 6, 12, 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal mantelzorgers met verbeterde tevredenheid
Tijdsspanne: Verandering in verbeterde tevredenheid van de zorgverlener zal worden beoordeeld na 6, 12, 18 maanden
|
Vergeleken met de controlegroep zullen zorgverleners die Elder Tree gebruiken een verbeterde tevredenheid, coping en beoordeling ervaren.
|
Verandering in verbeterde tevredenheid van de zorgverlener zal worden beoordeeld na 6, 12, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
- HS019917 (Andere identificatie: Study Team)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .