- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02128789
A közösségek és a technológia összefogása az egészséges öregedés érdekében (ElderTree)
2016. október 26. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A technológiát arra fejlesztették ki, hogy segítse az idősebb felnőtteket otthonukban, de az örökbefogadás és az elfogadás lassú.
A kutatók egy olcsó web-alapú technológiát, az Elder Tree-t fejlesztik az idősek és a gondozók számára, hogy megbirkózzanak az idősek fő kihívásaival, mint például a magány és az elszigeteltség, az esések, a vezetési jogosultságok elvesztése, a bevált esésmegelőzési stratégiákból való visszaesés, és megbízhatatlan otthoni szolgáltatások.
Az Elder Tree fejlesztése és tesztelése folyamatban van idős felnőttekkel és gondozókkal, hogy azonosítsák 1) a használhatósági problémákat, például a betűméretet, a navigációt és a felületet (hang, videó, szöveg) és 2) a tartalom és a testreszabási problémákat, például a helyi erőforrások és események azonosítását.
Ez a tanulmány randomizált longitudinális elrendezést alkalmaz, amely egy kontrollcsoportot egy intervenciós csoporttal hasonlít össze 12 hónapos időszak alatt.
A kutatók azt feltételezik, hogy az Elder Tree-t használó idősebb felnőttek nagyobb függetlenséget és életminőséget tapasztalnak, mint a kontrollcsoport.
A nyomozók kvantitatív mérésekkel határozzák meg, mennyit javít a beavatkozásunk: az életminőség és az egészségügyi rendszer használata.
Ezek az intézkedések segítenek meghatározni az Elder Tree költséghatékonyságát.
A nyomozók toborozzák és tesztelik az Elder Tree-t 3 regionális öregedési és fogyatékossági forrásközpontban; egy városi, egy külvárosi és egy vidéki környezet, hogy figyelembe vegyék a környezeti és közösségi különbségeket.
Az idősebb felnőtt és gondozója véletlenszerűen ugyanabba a kezelési csoportba kerül.
A vizsgálók a hatást a 12 hónapos beavatkozási időszak alatt és a 18 hónapos 6 hónapos követési időszak alatt mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of WI Madison
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- IADL támogatásra szorul
- 1 éves anamnézis vagy a kórházi kezelés vagy elesés kockázata
- A következő megyék lakosa: Milwaukee, WI, Waukesha Wi vagy Richland County
- Tudnia kell angolul olvasni 6. osztályos szinten.
Kizárási kritériumok:
- 65 év alattiak
- Nem tud angolul olvasni
- Nem a fent felsorolt megyék lakosa.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
Az alanyok szokásos ellátásban és támogatásban részesülnek.
Tanulmányi beavatkozás nem biztosított
|
|
Kísérleti: Bodza állapota
Elder Tree honlapja.
Az alanyok szokásos ellátást, támogatást és hozzáférést kapnak a tanulmányi beavatkozás weboldalához.
|
Az Elder Tree egy privát, biztonságos információs, támogatási és kommunikációs webhely, amelyet ehhez a tanulmányhoz fejlesztettek ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon idősebb felnőtt alanyok száma, akiknél a függetlenség és az életminőség a kiindulási állapotról 18 hónapra nőtt
Időkeret: A függetlenségben és az életminőségben bekövetkezett változást 6, 12, 18 hónapos korban értékelik
|
A kontrollcsoporthoz képest az Elder Tree-t használó idősek nagyobb függetlenséget és életminőséget tapasztalnak, és kevesebb nem tervezett klinikai és sürgősségi látogatást, valamint kórházi és idősotthoni tartózkodást kell végezniük.
|
A függetlenségben és az életminőségben bekövetkezett változást 6, 12, 18 hónapos korban értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Javult elégedettséggel rendelkező gondozói alanyok száma
Időkeret: A gondozói elégedettség javulását 6, 12 és 18 hónapos korban értékelik
|
A kontrollcsoporthoz képest az Elder Tree-t használó gondozók jobb elégedettséget, jobb megküzdést és értékelést tapasztalnak.
|
A gondozói elégedettség javulását 6, 12 és 18 hónapos korban értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (US AHRQ támogatás/szerződés)
- HS019917 (Egyéb azonosító: Study Team)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 65 évvel idősebb
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaBefejezve
-
PfizerBefejezve65 évnél nem fiatalabb felnőttJapán
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Sir Run Run Shaw HospitalMég nincs toborzásEgészséges felnőttek (45-65 év)Kína
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan
-
Gérond'ifToborzásAutonóm alanyok, 65 évesek, félnek a bukástólFranciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezve
-
Milton S. Hershey Medical CenterVisszavont
-
Yonsei UniversityBefejezve65 és 85 év közötti idős betegekKoreai Köztársaság
-
Hospital Comarcal de IncaBefejezveIdősek (65 év felettiek) | Poligyógyszerészet (5 vagy több gyógyszerrel kezelt emberek)Spanyolország
Klinikai vizsgálatok a Elder Tree honlapja
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Mackay Medical CollegeBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos problémaTajvan
-
University of TorontoAktív, nem toborzó
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalBefejezve
-
University of Illinois at ChicagoToborzásKognitív hanyatlás | Cukorbetegség előtt | Böjt időszakEgyesült Államok
-
TretheraToborzásOnkológia | Szilárd daganat, felnőttEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonMegszűntPosztoperatív delíriumFranciaország
-
University of TorontoDiabetes Canada; Wharton Medical ClinicMég nincs toborzásMagas vércukorszint | Elhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Prediabetikus állapotKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityToborzásDiéta és étkezési időzítés alkoholmentes zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél: kísérleti tanulmányAlkoholmentes zsírmájbetegségEgyesült Államok