- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02128789
Bring fællesskaber og teknologi sammen for sund aldring (ElderTree)
26. oktober 2016 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Teknologi er blevet skabt for at hjælpe ældre voksne med at ældes godt i deres hjem, men adoption og accept har været langsom.
Forskerne er ved at udvikle en billig webbaseret teknologi, kaldet Elder Tree, til ældre voksne og plejepersonale for at løse de vigtigste udfordringer, ældre voksne står over for, såsom ensomhed og isolation, fald, tab af kørerettigheder, tilbagefald fra dokumenterede faldforebyggelsesstrategier, og upålidelige hjemmetjenester.
Elder Tree udvikles og testes med ældre voksne og omsorgspersoner for at identificere 1) brugervenlighedsproblemer såsom skriftstørrelse, navigation og grænseflade (lyd, video, tekst) og 2) indhold og skræddersy problemer såsom identifikation af lokale ressourcer og begivenheder.
Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret longitudinelt design, der sammenligner en kontrolgruppe med en interventionsgruppe over en 12-måneders periode.
Efterforskere antager, at ældre voksne, der bruger Elder Tree, vil opleve større uafhængighed og livskvalitet sammenlignet med kontrolgruppen.
Efterforskere vil bruge kvantitative mål til at bestemme, hvor meget vores intervention forbedrer: livskvalitet og brug af sundhedssystemet.
Disse foranstaltninger vil hjælpe os med at bestemme omkostningseffektiviteten af Elder Tree.
Efterforskere vil rekruttere og teste Elder Tree i 3 regionale aldrings- og handicapressourcecentre; en by-, en forstads- og en landlige omgivelser, for at tage højde for miljø- og samfundsforskelle.
Den ældre voksne og deres pårørende vil blive randomiseret til den samme behandlingsgruppe.
Efterforskerne vil måle effekten over den 12 måneder lange interventionsperiode og en 6 måneders opfølgningsperiode på 18 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of WI Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Har brug for IADL support
- 1 års historie eller risiko for indlæggelse eller fald
- Beboer i følgende amter Milwaukee, WI, Waukesha Wi eller Richland County
- Skal kunne læse engelsk på 6. klasses niveau.
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Kan ikke læse engelsk
- Ikke hjemmehørende i de ovennævnte amter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Forsøgspersoner får sædvanlig pleje og støtte.
Ingen undersøgelsesintervention tilvejebragt
|
|
|
Eksperimentel: Ældretræets tilstand
Elder Tree hjemmeside.
Forsøgspersoner får sædvanlig pleje, støtte og adgang til undersøgelsens interventionswebsted.
|
Elder Tree er et privat, sikkert informations-, support- og kommunikationswebsted udviklet til denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ældre voksne forsøgspersoner med øget uafhængighed og livskvalitet fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: Ændring i uafhængighed og livskvalitet vil blive vurderet ved 6, 12, 18 måneder
|
Sammenlignet med kontrolgruppen vil ældre, der bruger Elder Tree, opleve større uafhængighed og livskvalitet og vil have færre uplanlagte kliniske besøg og skadestuebesøg og hospitalsophold og plejehjemsophold.
|
Ændring i uafhængighed og livskvalitet vil blive vurderet ved 6, 12, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal omsorgspersoner med forbedret tilfredshed
Tidsramme: Ændring i forbedret plejertilfredshed vil blive vurderet efter 6, 12, 18 måneder
|
Sammenlignet med kontrolgruppen vil pårørende, der bruger Elder Tree, opleve forbedret tilfredshed, mestring og vurdering.
|
Ændring i forbedret plejertilfredshed vil blive vurderet efter 6, 12, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2014
Først opslået (Skøn)
1. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
- HS019917 (Anden identifikator: Study Team)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 65 år ældre
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetRaske mænd 65-75 årCanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterTrukket tilbage
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Sir Run Run Shaw HospitalIkke rekrutterer endnuSunde voksne (45-65 år)Kina
-
Pamukkale UniversityRekrutteringÆldre voksne (65 år og ældre)Tyrkiet (Türkiye)
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Bozok UniversityDokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÆldre voksne (65 år og ældre)Tyrkiet (Türkiye)
-
PfizerAfsluttetVoksen ikke yngre end 65 årJapan
-
University Hospital Center of MartiniqueIkke rekrutterer endnuGeriatrisk vurdering | Patienter over 65 årMartinique
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Begüm AKARAfsluttet
Kliniske forsøg med Elder Tree hjemmeside
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisAfsluttet
-
ALK-Abelló A/SInflamax Research IncorporatedAfsluttetAllergisk RhinoconjunctivitisCanada
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
The University of Western AustraliaRoyal Perth Hospital; Hollywood Private HospitalAfsluttet
-
PathWest Laboratory Medicine WAAfsluttetSlutstadie nyresvigt ved dialyseAustralien
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Wenzhou Medical UniversityUkendt
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendtMeibomisk kirtel dysfunktion | BlefaritisCanada