- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02128789
Reúna a las comunidades y la tecnología para un envejecimiento saludable (ElderTree)
26 de octubre de 2016 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Se ha creado tecnología para ayudar a los adultos mayores a envejecer bien en sus hogares, pero la adopción y la aceptación han sido lentas.
Los investigadores están desarrollando una tecnología basada en la web de bajo costo, llamada Elder Tree, para que los adultos mayores y los cuidadores aborden los desafíos clave que enfrentan los adultos mayores, como la soledad y el aislamiento, las caídas, la pérdida de los privilegios de conducir, las recaídas de estrategias comprobadas de prevención de caídas, y servicios a domicilio poco fiables.
Elder Tree se está desarrollando y probando con adultos mayores y cuidadores para identificar 1) problemas de usabilidad, como el tamaño de la fuente, la navegación y la interfaz (audio, video, texto) y 2) problemas de contenido y adaptación, como la identificación de recursos y eventos locales.
Este estudio empleará un diseño longitudinal aleatorio que comparará un grupo de control con un grupo de intervención durante un período de 12 meses.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los adultos mayores que usan Elder Tree experimentarán una mayor independencia y calidad de vida en comparación con el grupo de control.
Los investigadores utilizarán medidas cuantitativas para determinar cuánto mejora nuestra intervención: calidad de vida y uso del sistema de salud.
Estas medidas nos ayudarán a determinar la rentabilidad de Elder Tree.
Los investigadores reclutarán y evaluarán a Elder Tree en 3 Centros regionales de recursos para personas mayores y discapacitadas; uno urbano, uno suburbano y uno rural, para tener en cuenta las diferencias ambientales y comunitarias.
El adulto mayor y su cuidador serán asignados aleatoriamente al mismo grupo de tratamiento.
Los investigadores medirán el efecto durante el período de intervención de 12 meses y un período de seguimiento de 6 meses a los 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of WI Madison
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- En necesidad de apoyo IADL
- 1 año de historia o riesgo de hospitalización o caídas
- Residente de los siguientes condados Milwaukee, WI, Waukesha Wi o el condado de Richland
- Debe poder leer inglés a un nivel de sexto grado.
Criterio de exclusión:
- Menores de 65 años
- No puedo leer ingles
- No es residente de los condados mencionados anteriormente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Condición de control
Los sujetos reciben la atención y el apoyo habituales.
No se proporcionó ninguna intervención del estudio
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Experimental: Condición del árbol mayor
Sitio web de Elder Tree.
Los sujetos reciben atención habitual, apoyo y acceso al sitio web de intervención del estudio.
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Elder Tree es un sitio web privado y seguro de información, apoyo y comunicación desarrollado para este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sujetos adultos mayores con mayor independencia y calidad de vida desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: El cambio en la independencia y la calidad de vida se evaluará a los 6, 12 y 18 meses.
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En comparación con el grupo de control, los ancianos que usan Elder Tree experimentarán una mayor independencia y calidad de vida y tendrán menos visitas clínicas y a la sala de emergencias no programadas y estadías en hospitales y hogares de ancianos.
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El cambio en la independencia y la calidad de vida se evaluará a los 6, 12 y 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sujetos cuidadores con mayor satisfacción
Periodo de tiempo: El cambio en la mejora de la satisfacción del cuidador se evaluará a los 6, 12 y 18 meses
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En comparación con el grupo de control, los cuidadores que usan Elder Tree experimentarán una mayor satisfacción, afrontamiento y evaluación.
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El cambio en la mejora de la satisfacción del cuidador se evaluará a los 6, 12 y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
- HS019917 (Otro identificador: Study Team)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .