- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02128789
Połącz społeczności i technologię na rzecz zdrowego starzenia się (ElderTree)
26 października 2016 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Technologia została stworzona, aby pomóc starszym dorosłym dobrze się starzeć w ich domach, ale adopcja i akceptacja przebiegały powoli.
Naukowcy opracowują niedrogą technologię internetową, zwaną Elder Tree, dla osób starszych i opiekunów, aby sprostać kluczowym wyzwaniom, przed którymi stoją osoby starsze, takie jak samotność i izolacja, upadki, utrata uprawnień do prowadzenia pojazdów, nawroty sprawdzonych strategii zapobiegania upadkom, i zawodne usługi domowe.
Elder Tree jest opracowywany i testowany z udziałem osób starszych i opiekunów w celu zidentyfikowania: 1) problemów związanych z użytecznością, takich jak rozmiar czcionki, nawigacja i interfejs (audio, wideo, tekst) oraz 2) treści i problemów związanych z dostosowaniem, takich jak identyfikacja lokalnych zasobów i wydarzeń.
W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany projekt podłużny porównujący grupę kontrolną z grupą interwencyjną w okresie 12 miesięcy.
Badacze stawiają hipotezę, że osoby starsze stosujące Elder Tree doświadczą większej niezależności i jakości życia w porównaniu z grupą kontrolną.
Śledczy wykorzystają środki ilościowe, aby określić, o ile poprawia się nasza interwencja: jakość życia i wykorzystanie systemu opieki zdrowotnej.
Środki te pomogą nam określić opłacalność Elder Tree.
Śledczy będą rekrutować i testować Starsze Drzewo w 3 Regionalnych Centrach Zasobów dla Osób Starszych i Niepełnosprawnych; jedno miejskie, jedno podmiejskie i jedno wiejskie, aby uwzględnić różnice środowiskowe i społeczne.
Starsza osoba dorosła i jej opiekun zostaną losowo przydzieleni do tej samej grupy terapeutycznej.
Badacze zmierzą efekt w ciągu 12-miesięcznego okresu interwencji i 6-miesięcznego okresu obserwacji po 18 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of WI Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Potrzebuje wsparcia IADL
- 1 rok historii lub ryzyko hospitalizacji lub upadków
- Mieszkaniec hrabstw Milwaukee, WI, Waukesha Wi lub Richland County
- Musi umieć czytać po angielsku na poziomie 6 klasy.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 65 lat
- Nie można czytać po angielsku
- Nie jest mieszkańcem wyżej wymienionych powiatów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Warunek kontroli
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę i wsparcie.
Brak interwencji badawczej
|
|
|
Eksperymentalny: Stan starszego drzewa
Witryna Starszego Drzewa.
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę, wsparcie i dostęp do strony interwencyjnej w badaniu.
|
Elder Tree to prywatna, bezpieczna witryna informacyjna, wspierająca i komunikacyjna opracowana na potrzeby tego badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba starszych osób dorosłych ze zwiększoną niezależnością i jakością życia od wartości wyjściowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana samodzielności i jakości życia będzie oceniana po 6, 12, 18 miesiącach
|
W porównaniu z grupą kontrolną starsi stosujący Elder Tree doświadczą większej niezależności i jakości życia oraz będą mieli mniej nieplanowanych wizyt w klinice i na pogotowiu oraz pobytów w szpitalu i domu opieki.
|
Zmiana samodzielności i jakości życia będzie oceniana po 6, 12, 18 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba badanych opiekunów z poprawioną satysfakcją
Ramy czasowe: Zmiana w poprawie zadowolenia opiekuna zostanie oceniona po 6, 12, 18 miesiącach
|
W porównaniu z grupą kontrolną, opiekunowie korzystający z Elder Tree odczują lepszą satysfakcję, radzenie sobie i ocenę.
|
Zmiana w poprawie zadowolenia opiekuna zostanie oceniona po 6, 12, 18 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
- HS019917 (Inny identyfikator: Study Team)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .