- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02128789
Tuo yhteisöt ja teknologia yhteen terveen ikääntymisen puolesta (ElderTree)
keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Teknologiaa on luotu auttamaan iäkkäitä aikuisia ikääntymään hyvin kodeissaan, mutta adoptio ja hyväksyminen ovat olleet hidasta.
Tutkijat kehittävät edullista verkkopohjaista teknologiaa, nimeltään Elder Tree, iäkkäille aikuisille ja omaishoitajille, jotta ne voivat vastata ikääntyneiden aikuisten kohtaamiin keskeisiin haasteisiin, kuten yksinäisyyteen ja eristyneisyyteen, kaatumiseen, ajo-oikeuksien menettämiseen, toistumiseen todistetuista kaatumisen ehkäisystrategioista, ja epäluotettavat kotipalvelut.
Elder Treeä kehitetään ja testataan iäkkäiden aikuisten ja huoltajien kanssa 1) käytettävyysongelmien, kuten kirjasinkoon, navigoinnin ja käyttöliittymän (ääni, video, teksti) tunnistamiseksi ja 2) sisällön ja räätälöinnin ongelmien, kuten paikallisten resurssien ja tapahtumien tunnistamisen, tunnistamiseksi.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua pitkittäistä suunnittelua, jossa verrokkiryhmää verrataan interventioryhmään 12 kuukauden aikana.
Tutkijat olettavat, että vanhemmat aikuiset, jotka käyttävät Elder Treeä, kokevat paremman itsenäisyyden ja elämänlaadun verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkijat käyttävät kvantitatiivisia mittareita määrittääkseen, kuinka paljon interventiomme parantaa: elämänlaatua ja terveydenhuoltojärjestelmän käyttöä.
Nämä toimenpiteet auttavat meitä määrittämään Elder Treen kustannustehokkuuden.
Tutkijat rekrytoivat ja testaavat Elder Treen kolmessa alueellisessa ikääntymisen ja vammaisuuden resurssikeskuksessa; yksi kaupunki-, yksi esikaupunki- ja yksi maaseutuympäristö ympäristön ja yhteisön erojen huomioon ottamiseksi.
Vanhempi aikuinen ja hänen hoitajansa satunnaistetaan samaan hoitoryhmään.
Tutkijat mittaavat vaikutuksen 12 kuukauden interventiojakson ja 6 kuukauden seurantajakson aikana 18 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of WI Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi
- IADL-tuen tarpeessa
- 1 vuoden historia tai sairaalahoidon tai kaatumisen riski
- Seuraavien piirikuntien Milwaukee, WI, Waukesha Wi tai Richland County asukas
- Pitää osata lukea englantia kuudennen luokan tasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat
- En osaa lukea englantia
- Ei asu edellä luetelluissa maakunnissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa ja tukea.
Tutkimusinterventiota ei tarjota
|
|
|
Kokeellinen: Vanhin puun kunto
Elder Treen verkkosivusto.
Koehenkilöt saavat tavanomaista hoitoa, tukea ja pääsyn tutkimusinterventiosivustolle.
|
Elder Tree on yksityinen, suojattu tieto-, tuki- ja viestintäsivusto, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iäkkäiden aikuisten koehenkilöiden määrä, joiden riippumattomuus ja elämänlaatu lisääntyivät lähtötilanteesta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: Itsenäisyyden ja elämänlaadun muutos arvioidaan 6, 12, 18 kuukauden kohdalla
|
Verrokkiryhmään verrattuna Elder Treeä käyttävät vanhimmat kokevat enemmän itsenäisyyttä ja elämänlaatua, ja heillä on vähemmän suunnittelemattomia kliinisiä ja ensiapukäyntejä sekä sairaala- ja hoitokodissa oleskelua.
|
Itsenäisyyden ja elämänlaadun muutos arvioidaan 6, 12, 18 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuneen tyytyväisyyden omaavien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Muutos parantuneessa hoitajatyytyväisyydessä arvioidaan 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Verrokkiryhmään verrattuna Elder Tree -hoitoa käyttävät omaishoitajat kokevat parempaa tyytyväisyyttä, selviytymistä ja arviointia.
|
Muutos parantuneessa hoitajatyytyväisyydessä arvioidaan 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
- HS019917 (Muu tunniste: Study Team)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .