- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02128789
Bring samfunn og teknologi sammen for sunn aldring (ElderTree)
26. oktober 2016 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Teknologi har blitt skapt for å hjelpe eldre voksne med å eldes godt i hjemmene sine, men adopsjon og aksept har gått sakte.
Forskerne utvikler en rimelig nettbasert teknologi, kalt Elder Tree, for eldre voksne og omsorgspersoner for å møte sentrale utfordringer eldre voksne står overfor, som ensomhet og isolasjon, fall, tap av kjørerettigheter, tilbakefall etter påviste fallforebyggende strategier, og upålitelige hjemmetjenester.
Elder Tree utvikles og testes sammen med eldre voksne og omsorgspersoner for å identifisere, 1) brukervennlighetsproblemer som skriftstørrelse, navigasjon og grensesnitt (lyd, video, tekst) og 2) innhold og skreddersøm som å identifisere lokale ressurser og arrangementer.
Denne studien vil benytte et randomisert longitudinelt design som sammenligner en kontrollgruppe med en intervensjonsgruppe over en 12-måneders periode.
Etterforskere antar at eldre voksne som bruker Elder Tree vil oppleve større uavhengighet og livskvalitet sammenlignet med kontrollgruppen.
Etterforskere vil bruke kvantitative mål for å bestemme hvor mye vår intervensjon forbedrer: livskvalitet og bruk av helsesystemet.
Disse tiltakene vil hjelpe oss med å bestemme kostnadseffektiviteten til Elder Tree.
Etterforskere vil rekruttere og teste Elder Tree i 3 regionale ressurssentre for aldring og funksjonshemming; en urban, en forstad og en landlig setting, for å ta hensyn til miljø- og samfunnsforskjeller.
Den eldre voksne og deres omsorgsperson vil bli randomisert til samme behandlingsgruppe.
Etterforskerne vil måle effekten over den 12 måneder lange intervensjonsperioden og en 6 måneders oppfølgingsperiode ved 18 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of WI Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Trenger IADL-støtte
- 1 års historie eller risiko for sykehusinnleggelse eller fall
- Bosatt i følgende fylker Milwaukee, WI, Waukesha Wi eller Richland County
- Må kunne lese engelsk på 6. klassetrinn.
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Kan ikke lese engelsk
- Ikke bosatt i de ovennevnte fylkene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Forsøkspersonene får vanlig omsorg og støtte.
Ingen studieintervensjon gitt
|
|
|
Eksperimentell: Eldre Tre Tilstand
Elder Tree nettsted.
Forsøkspersonene får vanlig omsorg, støtte og tilgang til studieintervensjonsnettstedet.
|
Elder Tree er et privat, sikkert informasjons-, støtte- og kommunikasjonsnettsted utviklet for denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall eldre voksne personer med økt selvstendighet og livskvalitet fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: Endring i selvstendighet og livskvalitet vil bli vurdert ved 6, 12, 18 måneder
|
Sammenlignet med kontrollgruppen vil eldre som bruker Elder Tree oppleve større uavhengighet og livskvalitet og vil ha færre uplanlagte kliniske besøk og akuttmottak og sykehus- og sykehjemsopphold.
|
Endring i selvstendighet og livskvalitet vil bli vurdert ved 6, 12, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall omsorgspersoner med forbedret tilfredshet
Tidsramme: Endring i forbedret omsorgstilfredshet vil bli vurdert etter 6, 12, 18 måneder
|
Sammenlignet med kontrollgruppen vil omsorgspersoner som bruker Elder Tree oppleve forbedret tilfredshet, mestring og vurdering.
|
Endring i forbedret omsorgstilfredshet vil bli vurdert etter 6, 12, 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
- HS019917 (Annen identifikator: Study Team)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .