- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02128789
Reunir comunidades e tecnologia para um envelhecimento saudável (ElderTree)
26 de outubro de 2016 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
A tecnologia foi criada para ajudar os idosos a envelhecer bem em suas casas, mas a adoção e a aceitação têm sido lentas.
Os pesquisadores estão desenvolvendo uma tecnologia baseada na web de baixo custo, chamada Elder Tree, para idosos e cuidadores abordarem os principais desafios enfrentados pelos idosos, como solidão e isolamento, quedas, perda de privilégios de dirigir, recaída de estratégias comprovadas de prevenção de quedas, e serviços domésticos não confiáveis.
Elder Tree está sendo desenvolvido e testado com idosos e cuidadores para identificar, 1) problemas de usabilidade, como tamanho da fonte, navegação e interface (áudio, vídeo, texto) e 2) conteúdo e problemas de adaptação, como identificação de recursos e eventos locais.
Este estudo empregará um desenho longitudinal randomizado comparando um grupo de controle a um grupo de intervenção durante um período de 12 meses.
Os investigadores levantam a hipótese de que os adultos mais velhos que usam o Elder Tree experimentarão maior independência e qualidade de vida quando comparados ao grupo de controle.
Os investigadores usarão medidas quantitativas para determinar o quanto nossa intervenção melhora: qualidade de vida e uso do sistema de saúde.
Essas medidas nos ajudarão a determinar a relação custo-benefício do Sabugueiro.
Os investigadores irão recrutar e testar o Elder Tree em 3 Centros Regionais de Recursos para Envelhecimento e Deficiência; um ambiente urbano, um suburbano e um rural, de modo a levar em conta as diferenças ambientais e comunitárias.
O idoso e seu cuidador serão randomizados para o mesmo grupo de tratamento.
Os investigadores medirão o efeito durante o período de intervenção de 12 meses e um período de acompanhamento de 6 meses aos 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of WI Madison
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Precisando de suporte AIVD
- 1 ano de história ou risco de hospitalização ou quedas
- Residente dos seguintes condados Milwaukee, WI, Waukesha Wi ou Richland County
- Deve ser capaz de ler inglês no nível da 6ª série.
Critério de exclusão:
- Menores de 65 anos
- Incapaz de ler inglês
- Não é residente dos condados listados acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Condição de controle
Os indivíduos recebem cuidados e apoio habituais.
Nenhuma intervenção do estudo fornecida
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Experimental: Condição da árvore mais velha
Site da árvore mais velha.
Os indivíduos recebem cuidados habituais, apoio e acesso ao site de intervenção do estudo.
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Elder Tree é um site privado e seguro de informações, suporte e comunicação desenvolvido para este estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de idosos com maior independência e qualidade de vida desde o início até 18 meses
Prazo: A mudança na independência e na qualidade de vida será avaliada aos 6, 12 e 18 meses
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Em comparação com o grupo de controle, os idosos que usam o Elder Tree experimentarão maior independência e qualidade de vida e terão menos visitas clínicas e de emergência não programadas e internações em hospitais e casas de repouso.
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A mudança na independência e na qualidade de vida será avaliada aos 6, 12 e 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sujeitos cuidadores com maior satisfação
Prazo: A mudança na satisfação melhorada do cuidador será avaliada aos 6, 12, 18 meses
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Em comparação com o grupo de controle, os cuidadores que usam o Elder Tree experimentarão maior satisfação, enfrentamento e avaliação.
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A mudança na satisfação melhorada do cuidador será avaliada aos 6, 12, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
- HS019917 (Outro identificador: Study Team)
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