- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02128789
Bringen Sie Gemeinschaften und Technologie für ein gesundes Altern zusammen (ElderTree)
26. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Es wurden Technologien entwickelt, um älteren Erwachsenen zu helfen, gut in ihren Häusern zu altern, aber die Akzeptanz und Akzeptanz war langsam.
Die Forscher entwickeln eine kostengünstige webbasierte Technologie namens Elder Tree für ältere Erwachsene und Pflegekräfte, um die wichtigsten Herausforderungen anzugehen, mit denen ältere Erwachsene konfrontiert sind, wie z. und unzuverlässige Heimdienste.
Elder Tree wird mit älteren Erwachsenen und Betreuern entwickelt und getestet, um 1) Usability-Probleme wie Schriftgröße, Navigation und Benutzeroberfläche (Audio, Video, Text) und 2) Inhalts- und Anpassungsprobleme wie die Identifizierung lokaler Ressourcen und Ereignisse zu identifizieren.
Diese Studie wird ein randomisiertes Längsschnittdesign verwenden, das eine Kontrollgruppe mit einer Interventionsgruppe über einen Zeitraum von 12 Monaten vergleicht.
Die Forscher gehen davon aus, dass ältere Erwachsene, die Elder Tree verwenden, im Vergleich zur Kontrollgruppe eine größere Unabhängigkeit und Lebensqualität erfahren werden.
Die Ermittler werden quantitative Maßnahmen verwenden, um festzustellen, wie stark sich unsere Intervention verbessert: Lebensqualität und Nutzung des Gesundheitssystems.
Diese Maßnahmen werden uns helfen, die Kosteneffektivität von Elder Tree zu bestimmen.
Ermittler werden Elder Tree in 3 regionalen Ressourcenzentren für Alterung und Behinderung rekrutieren und testen; eine städtische, eine vorstädtische und eine ländliche Umgebung, um so die Unterschiede in Umwelt und Gemeinschaft zu berücksichtigen.
Der ältere Erwachsene und seine Bezugsperson werden randomisiert derselben Behandlungsgruppe zugeteilt.
Die Ermittler messen die Wirkung über den 12-monatigen Interventionszeitraum und einen 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum nach 18 Monaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of WI Madison
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Benötigen Sie IADL-Unterstützung
- 1 Jahre Vorgeschichte oder Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder Sturzes
- Einwohner der folgenden Grafschaften Milwaukee, WI, Waukesha Wi oder Richland County
- Muss in der Lage sein, Englisch auf einem Niveau der 6. Klasse zu lesen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 65 Jahren
- Kann kein Englisch lesen
- Kein Einwohner der oben aufgeführten Landkreise.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Die Probanden erhalten die übliche Pflege und Unterstützung.
Keine Studienintervention vorgesehen
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Experimental: Zustand des Holunderbaums
Elder Tree-Website.
Die Probanden erhalten die übliche Betreuung, Unterstützung und Zugang zur Website der Studienintervention.
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Elder Tree ist eine private, sichere Informations-, Support- und Kommunikationswebsite, die für diese Studie entwickelt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl älterer erwachsener Probanden mit erhöhter Unabhängigkeit und Lebensqualität von der Baseline bis zum Alter von 18 Monaten
Zeitfenster: Die Veränderung der Unabhängigkeit und Lebensqualität wird nach 6, 12, 18 Monaten beurteilt
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Im Vergleich zur Kontrollgruppe erfahren Älteste, die Elder Tree verwenden, eine größere Unabhängigkeit und Lebensqualität und haben weniger unplanmäßige Besuche in Kliniken und Notaufnahmen sowie Krankenhaus- und Pflegeheimaufenthalte.
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Die Veränderung der Unabhängigkeit und Lebensqualität wird nach 6, 12, 18 Monaten beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Pflegepersonen mit verbesserter Zufriedenheit
Zeitfenster: Die Veränderung der verbesserten Zufriedenheit der Pflegekraft wird nach 6, 12, 18 Monaten bewertet
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Im Vergleich zur Kontrollgruppe werden Pflegekräfte, die Elder Tree verwenden, eine verbesserte Zufriedenheit, Bewältigung und Beurteilung erfahren.
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Die Veränderung der verbesserten Zufriedenheit der Pflegekraft wird nach 6, 12, 18 Monaten bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
- HS019917 (Andere Kennung: Study Team)
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