- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02128789
Rapprocher les communautés et la technologie pour un vieillissement en bonne santé (ElderTree)
26 octobre 2016 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
La technologie a été créée pour aider les personnes âgées à bien vieillir dans leur maison, mais l'adoption et l'acceptation ont été lentes.
Les chercheurs développent une technologie Web à faible coût, appelée Elder Tree, pour les personnes âgées et les soignants afin de relever les principaux défis auxquels les personnes âgées sont confrontées, tels que la solitude et l'isolement, les chutes, la perte des privilèges de conduite, la rechute des stratégies éprouvées de prévention des chutes, et des services à domicile peu fiables.
Elder Tree est développé et testé avec des personnes âgées et des soignants pour identifier 1) les problèmes d'utilisabilité tels que la taille de la police, la navigation et l'interface (audio, vidéo, texte) et 2) les problèmes de contenu et d'adaptation tels que l'identification des ressources et des événements locaux.
Cette étude utilisera une conception longitudinale randomisée comparant un groupe témoin à un groupe d'intervention sur une période de 12 mois.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes âgées utilisant Elder Tree connaîtront une plus grande indépendance et une meilleure qualité de vie par rapport au groupe témoin.
Les enquêteurs utiliseront des mesures quantitatives pour déterminer dans quelle mesure notre intervention améliore : la qualité de vie et l'utilisation du système de santé.
Ces mesures nous aideront à déterminer la rentabilité de Elder Tree.
Les enquêteurs recruteront et testeront Elder Tree dans 3 centres régionaux de ressources sur le vieillissement et le handicap ; un milieu urbain, un milieu de banlieue et un milieu rural, afin de tenir compte des différences environnementales et communautaires.
La personne âgée et son soignant seront randomisés dans le même groupe de traitement.
Les enquêteurs mesureront l'effet sur la période d'intervention de 12 mois et une période de suivi de 6 mois à 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of WI Madison
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Besoin de soutien IADL
- 1 an d'antécédents ou de risque d'hospitalisation ou de chutes
- Résident des comtés suivants Milwaukee, WI, Waukesha Wi ou Richland County
- Doit être capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année.
Critère d'exclusion:
- Moins de 65 ans
- Incapable de lire l'anglais
- Pas un résident des comtés énumérés ci-dessus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Condition de contrôle
Les sujets reçoivent les soins et le soutien habituels.
Aucune intervention d'étude fournie
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Expérimental: État du sureau
Site Web de Elder Tree.
Les sujets reçoivent les soins habituels, le soutien et l'accès au site Web d'intervention de l'étude.
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Elder Tree est un site d'information, de soutien et de communication privé et sécurisé développé pour cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets adultes plus âgés avec une indépendance et une qualité de vie accrues entre le départ et 18 mois
Délai: L'évolution de l'autonomie et de la qualité de vie sera évaluée à 6, 12, 18 mois
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Par rapport au groupe témoin, les personnes âgées utilisant Elder Tree bénéficieront d'une plus grande indépendance et d'une meilleure qualité de vie et auront moins de visites cliniques et d'urgence imprévues et de séjours à l'hôpital et en maison de retraite.
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L'évolution de l'autonomie et de la qualité de vie sera évaluée à 6, 12, 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de sujets soignants avec une satisfaction améliorée
Délai: Le changement dans l'amélioration de la satisfaction des soignants sera évalué à 6, 12 et 18 mois
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Par rapport au groupe témoin, les soignants utilisant Elder Tree connaîtront une amélioration de la satisfaction, de l'adaptation et de l'évaluation.
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Le changement dans l'amélioration de la satisfaction des soignants sera évalué à 6, 12 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2014
Première publication (Estimation)
1 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
- HS019917 (Autre identifiant: Study Team)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .