- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02128789
Unire le comunità e la tecnologia per un invecchiamento sano (ElderTree)
26 ottobre 2016 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
La tecnologia è stata creata per aiutare gli anziani a invecchiare bene nelle loro case, ma l'adozione e l'accettazione sono state lente.
I ricercatori stanno sviluppando una tecnologia basata sul web a basso costo, chiamata Elder Tree, per gli anziani e gli operatori sanitari per affrontare le principali sfide che gli anziani devono affrontare, come la solitudine e l'isolamento, le cadute, la perdita dei privilegi di guida, la ricaduta da comprovate strategie di prevenzione delle cadute, e servizi domestici inaffidabili.
Elder Tree è stato sviluppato e testato con gli anziani e gli operatori sanitari per identificare, 1) problemi di usabilità come la dimensione del carattere, la navigazione e l'interfaccia (audio, video, testo) e 2) contenuti e problemi di personalizzazione come l'identificazione di risorse ed eventi locali.
Questo studio utilizzerà un disegno longitudinale randomizzato confrontando un gruppo di controllo con un gruppo di intervento per un periodo di 12 mesi.
Gli investigatori ipotizzano che gli anziani che usano l'albero di sambuco sperimenteranno una maggiore indipendenza e qualità della vita rispetto al gruppo di controllo.
Gli investigatori utilizzeranno misure quantitative per determinare quanto migliora il nostro intervento: qualità della vita e utilizzo del sistema sanitario.
Queste misure ci aiuteranno a determinare l'efficacia in termini di costi di Elder Tree.
Gli investigatori recluteranno e testeranno l'albero di sambuco in 3 centri regionali di risorse per l'invecchiamento e la disabilità; uno urbano, uno suburbano e uno rurale, così da tenere conto delle differenze ambientali e comunitarie.
L'adulto più anziano e il suo caregiver saranno randomizzati allo stesso gruppo di trattamento.
Gli investigatori misureranno l'effetto durante il periodo di intervento di 12 mesi e un periodo di follow-up di 6 mesi a 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- University of WI Madison
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Ha bisogno del supporto dell'IADL
- 1 anno di storia o rischio di ricovero o cadute
- Residente nelle seguenti contee Milwaukee, WI, Waukesha Wi o Richland County
- Deve essere in grado di leggere l'inglese a un livello di 6a elementare.
Criteri di esclusione:
- Sotto i 65 anni di età
- Impossibile leggere l'inglese
- Non residente nelle contee sopra elencate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Condizione di controllo
I soggetti ricevono cure e supporto abituali.
Nessun intervento di studio previsto
|
|
|
Sperimentale: Condizione dell'albero di sambuco
Sito web dell'albero di sambuco.
I soggetti ricevono cure abituali, supporto e accesso al sito web di intervento dello studio.
|
Elder Tree è un sito Web di informazioni, supporto e comunicazione privato e sicuro sviluppato per questo studio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di soggetti adulti più anziani con maggiore indipendenza e qualità della vita dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Il cambiamento nell'indipendenza e nella qualità della vita sarà valutato a 6, 12, 18 mesi
|
Rispetto al gruppo di controllo, gli anziani che utilizzano Elder Tree sperimenteranno una maggiore indipendenza e qualità della vita e avranno meno visite cliniche e di pronto soccorso non programmate e ricoveri in ospedale e in casa di cura.
|
Il cambiamento nell'indipendenza e nella qualità della vita sarà valutato a 6, 12, 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di soggetti caregiver con maggiore soddisfazione
Lasso di tempo: Il cambiamento nella migliore soddisfazione del caregiver sarà valutato a 6, 12, 18 mesi
|
Rispetto al gruppo di controllo, gli operatori sanitari che utilizzano Elder Tree sperimenteranno una maggiore soddisfazione, coping e valutazione.
|
Il cambiamento nella migliore soddisfazione del caregiver sarà valutato a 6, 12, 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
- HS019917 (Altro identificatore: Study Team)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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