- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02128789
Объедините сообщества и технологии для здорового старения (ElderTree)
26 октября 2016 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Технологии были созданы, чтобы помочь пожилым людям хорошо стареть в своих домах, но внедрение и принятие были медленными.
Исследователи разрабатывают недорогую веб-технологию под названием Elder Tree для пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, для решения основных проблем, с которыми сталкиваются пожилые люди, таких как одиночество и изоляция, падения, потеря водительских прав, отказ от проверенных стратегий предотвращения падений, и ненадежные бытовые услуги.
Elder Tree разрабатывается и тестируется с участием пожилых людей и лиц, осуществляющих уход, для выявления 1) проблем с удобством использования, таких как размер шрифта, навигация и интерфейс (аудио, видео, текст) и 2) проблем с содержанием и адаптацией, таких как определение местных ресурсов и событий.
В этом исследовании будет использоваться рандомизированный лонгитудинальный дизайн, сравнивающий контрольную группу с группой вмешательства в течение 12-месячного периода.
Исследователи предполагают, что пожилые люди, использующие Elder Tree, будут испытывать большую независимость и качество жизни по сравнению с контрольной группой.
Исследователи будут использовать количественные показатели, чтобы определить, насколько улучшается наше вмешательство: качество жизни и использование системы здравоохранения.
Эти меры помогут нам определить экономическую эффективность Elder Tree.
Следователи наберут и протестируют Elder Tree в 3 региональных ресурсных центрах по проблемам старения и инвалидности; один городской, один пригородный и один сельский район, чтобы учесть экологические и общественные различия.
Пожилой человек и его опекун будут рандомизированы в одну и ту же группу лечения.
Исследователи будут измерять эффект в течение 12-месячного периода вмешательства и 6-месячного периода наблюдения через 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of WI Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Нужна поддержка IADL
- 1 год в анамнезе или риск госпитализации или падений
- Житель следующих округов Милуоки, Висконсин, Вокеша Ви или округа Ричленд
- Должен уметь читать по-английски на уровне 6-го класса.
Критерий исключения:
- До 65 лет
- Не умеет читать по-английски
- Не является резидентом вышеперечисленных округов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Условия контроля
Субъекты получают обычную заботу и поддержку.
Вмешательство в исследование не предусмотрено
|
|
|
Экспериментальный: Состояние бузины
Сайт Бузины.
Субъекты получают обычный уход, поддержку и доступ к веб-сайту исследовательского вмешательства.
|
Elder Tree — это частный безопасный веб-сайт с информацией, поддержкой и общением, разработанный для этого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пожилых взрослых субъектов с повышенной независимостью и качеством жизни по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев.
Временное ограничение: Изменение независимости и качества жизни будет оцениваться через 6, 12, 18 месяцев.
|
По сравнению с контрольной группой пожилые люди, использующие Elder Tree, будут испытывать большую независимость и качество жизни, и у них будет меньше незапланированных посещений клиник и отделений неотложной помощи, а также пребывания в больницах и домах престарелых.
|
Изменение независимости и качества жизни будет оцениваться через 6, 12, 18 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество лиц, обеспечивающих уход, с повышенной удовлетворенностью
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться через 6, 12, 18 месяцев.
|
По сравнению с контрольной группой опекуны, использующие Elder Tree, испытают большее удовлетворение, способность справляться с трудностями и оценку.
|
Изменение удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться через 6, 12, 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gustafson DH Sr, Kornfield R, Mares ML, Johnston DC, Cody OJ, Yang EF, Gustafson DH Jr, Hwang J, Mahoney JE, Curtin JJ, Tahk A, Shah DV. Effect of an eHealth intervention on older adults' quality of life and health-related outcomes: a randomized clinical trial. J Gen Intern Med. 2022 Feb;37(3):521-530. doi: 10.1007/s11606-021-06888-1. Epub 2021 Jun 7.
- Gustafson DH Sr, McTavish F, Gustafson DH Jr, Mahoney JE, Johnson RA, Lee JD, Quanbeck A, Atwood AK, Isham A, Veeramani R, Clemson L, Shah D. The effect of an information and communication technology (ICT) on older adults' quality of life: study protocol for a randomized control trial. Trials. 2015 Apr 25;16:191. doi: 10.1186/s13063-015-0713-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-0171
- 5P50HS019917-04 (Грант/контракт AHRQ США)
- HS019917 (Другой идентификатор: Study Team)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .