- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02129530
Vliv komunitní sociální mobilizace pro prevenci HIV u mladých jihoafrických žen
4. ledna 2016 aktualizováno: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Celkovým účelem je posoudit, zda program komunitní sociální mobilizace (CSM) zaměřený na mladé muže ve věku 18–35 let mění genderové normy v komunitě.
Sekundárním účelem je určit, zda existuje kombinovaný účinek CSM a HPTN 068 (Podmíněné převody hotovosti) na výskyt HIV a HSV-2.
Cílem mobilizačních aktivit je zapojit mladé muže do problematiky genderových norem, intimního partnerského násilí a rizika HIV a povzbudit je, aby přijali opatření na ochranu mladých žen a snížení rizika HIV ve svých komunitách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2502
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mpumalanga
-
Bushbuckridge, Mpumalanga, Jižní Afrika
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kvantitativní práce
- Muži a ženy ve věku 18-35 let
- Žili ve studijní oblasti nepřetržitě posledních 12 měsíců
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kvalitativní práce
- Muži a ženy ve věku 18-99 let
- Člen komunity, člen CAT nebo mobilizátor komunity
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program komunitní sociální mobilizace
Bude použita manuální intervence vyvinutá v rámci Sonke Gender Justice Network s využitím manuálu workshopu a sady nástrojů pro mobilizaci komunity.
|
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní rameno neobdrží komunitní mobilizační zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v genderově spravedlivé stupnici pro muže (GEMS)
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nechráněných pohlavních aktů
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
|
|
Konkurence
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou měřit souběžnost tak, že posoudí datum prvního a posledního sexu a zda mezi posledními 3 partnery trvá vztah za posledních 12 měsíců.
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
|
Zkušenosti s pácháním násilí na intimních partnerech (IPV)
Časové okno: Výchozí stav a 24 měsíců
|
Výchozí stav a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-2062
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program komunitní sociální mobilizace
-
University of WashingtonDokončeno
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražedné myšlenky | Osamělost | Společenská izolaceSpojené státy
-
University of AarhusTRYG FoundationNeznámýSociální úzkostná poruchaDánsko
-
University of WashingtonDokončenoDemence | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán