- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02129530
Effet de la mobilisation sociale communautaire pour la prévention du VIH chez les jeunes femmes sud-africaines
4 janvier 2016 mis à jour par: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
L'objectif général est d'évaluer si un programme de mobilisation sociale communautaire (MSC) axé sur les jeunes hommes âgés de 18 à 35 ans modifie les normes de genre dans la communauté.
L'objectif secondaire est de déterminer s'il existe un effet combiné du CSM et du HPTN 068 (transferts conditionnels en espèces) sur l'incidence du VIH et du HSV-2.
L'objectif des activités de mobilisation est d'engager les jeunes hommes autour des questions des normes de genre, de la violence conjugale et du risque de VIH et de les encourager à prendre des mesures pour protéger les jeunes femmes et réduire le risque de VIH dans leurs communautés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2502
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mpumalanga
-
Bushbuckridge, Mpumalanga, Afrique du Sud
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Travail quantitatif
- Hommes et femmes de 18 à 35 ans
- Avoir vécu dans la zone d'étude de manière continue au cours des 12 derniers mois
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Travail qualitatif
- Hommes et femmes de 18 à 99 ans
- Un membre de la communauté, un membre du CAT ou un mobilisateur communautaire
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme communautaire de mobilisation sociale
Une intervention manuelle développée avec Sonke Gender Justice Network à l'aide d'un manuel d'intervention d'atelier et d'une boîte à outils de mobilisation communautaire sera utilisée.
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Aucune intervention: Bras de commande
Le bras de contrôle ne reçoit pas l'intervention de mobilisation communautaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans l'échelle des hommes équitables entre les sexes (GEMS)
Délai: Base de référence et 24 mois
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Base de référence et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre d'actes sexuels non protégés
Délai: Base de référence et 24 mois
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Base de référence et 24 mois
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Concurrence
Délai: Base de référence et 24 mois
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Les enquêteurs mesureront la simultanéité en évaluant la date du premier et du dernier rapport sexuel et si une relation est en cours entre les 3 derniers partenaires au cours des 12 derniers mois.
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Base de référence et 24 mois
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Expérience de perpétration de violence conjugale (VPI)
Délai: Base de référence et 24 mois
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Base de référence et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2014
Première publication (Estimation)
2 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-2062
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