- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02129530
Влияние социальной мобилизации сообщества на профилактику ВИЧ среди молодых южноафриканских женщин
4 января 2016 г. обновлено: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Общая цель состоит в том, чтобы оценить, изменяет ли программа социальной мобилизации сообщества (CSM), ориентированная на молодых мужчин в возрасте 18–35 лет, гендерные нормы в сообществе.
Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, есть ли комбинированный эффект CSM и HPTN 068 (условные денежные переводы) на заболеваемость ВИЧ и ВПГ-2.
Целью мобилизационных мероприятий является привлечение молодых мужчин к вопросам гендерных норм, насилия со стороны интимного партнера и риска заражения ВИЧ, а также поощрение их к действиям по защите молодых женщин и снижению риска заражения ВИЧ в их сообществах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2502
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mpumalanga
-
Bushbuckridge, Mpumalanga, Южная Африка
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Количественная работа
- Мужчины и женщины в возрасте 18-35 лет
- Постоянно проживали в изучаемом районе в течение последних 12 месяцев
- Способны и готовы дать информированное согласие
Качественная работа
- Мужчины и женщины в возрасте 18-99 лет
- Член сообщества, член CAT или мобилизатор сообщества
- Способны и готовы дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа социальной мобилизации сообщества
Будет использоваться ручное вмешательство, разработанное с помощью Sonke Gender Justice Network с использованием руководства по проведению семинара и набора инструментов для мобилизации сообщества.
|
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Контрольная рука не получает вмешательства по мобилизации сообщества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в мужской шкале гендерного равенства (GEMS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество незащищенных половых актов
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
|
Параллелизм
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Исследователи будут измерять параллелизм, оценивая дату первого и последнего секса, а также наличие отношений между последними 3 партнерами за последние 12 месяцев.
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
|
Опыт совершения насилия со стороны интимного партнера (ИПВ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 месяца
|
Исходный уровень и 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-2062
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .