- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02129530
Efecto de la movilización social comunitaria para la prevención del VIH en mujeres jóvenes sudafricanas
4 de enero de 2016 actualizado por: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
El propósito general es evaluar si un programa de movilización social comunitaria (MSC) enfocado en hombres jóvenes de 18 a 35 años cambia las normas de género en la comunidad.
El objetivo secundario es determinar si existe un efecto combinado de CSM y HPTN 068 (Transferencias monetarias condicionadas) en la incidencia de VIH y HSV-2.
El objetivo de las actividades de movilización es involucrar a los hombres jóvenes en torno a las cuestiones de las normas de género, la violencia de pareja íntima y el riesgo de VIH y alentarlos a tomar medidas para proteger a las mujeres jóvenes y reducir el riesgo de VIH en sus comunidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2502
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Mpumalanga
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Bushbuckridge, Mpumalanga, Sudáfrica
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
trabajo cuantitativo
- Hombres y mujeres de 18 a 35 años
- Haber vivido en el área de estudio continuamente durante los últimos 12 meses
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Trabajo Cualitativo
- Hombres y mujeres de 18 a 99 años
- Un miembro de la comunidad, miembro de CAT o activista comunitario
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de Movilización Social Comunitaria
Se utilizará una intervención manualizada desarrollada con Sonke Gender Justice Network utilizando un manual de intervención de taller y un conjunto de herramientas de movilización comunitaria.
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Sin intervención: Brazo de control
El Brazo de Control no recibe la Intervención de Movilización Comunitaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la escala masculina equitativa de género (GEMS)
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
|
Línea base y 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El número de actos sexuales sin protección
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
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Línea base y 24 meses
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Concurrencia
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
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Los investigadores medirán la concurrencia evaluando la fecha de la primera y última relación sexual y si existe una relación entre las últimas 3 parejas en los últimos 12 meses.
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Línea base y 24 meses
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Experiencia de perpetración de violencia de pareja (VPI)
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
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Línea base y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11-2062
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