- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02129530
Wpływ społecznej mobilizacji społeczności na rzecz zapobiegania zakażeniom wirusem HIV u młodych kobiet z RPA
4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Ogólnym celem jest ocena, czy program społecznej mobilizacji społeczności (CSM) skupiony na młodych mężczyznach w wieku 18-35 lat zmienia normy dotyczące płci w społeczności.
Drugim celem jest ustalenie, czy istnieje połączony wpływ CSM i HPTN 068 (warunkowe transfery pieniężne) na występowanie HIV i HSV-2.
Celem działań mobilizacyjnych jest zaangażowanie młodych mężczyzn wokół problematyki norm płciowych, przemocy ze strony partnerów intymnych i ryzyka HIV oraz zachęcenie ich do podjęcia działań na rzecz ochrony młodych kobiet i zmniejszenia ryzyka HIV w ich społecznościach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2502
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mpumalanga
-
Bushbuckridge, Mpumalanga, Afryka Południowa
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Praca ilościowa
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-35 lat
- Mieszkał w obszarze studiów nieprzerwanie przez ostatnie 12 miesięcy
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Praca jakościowa
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-99 lat
- Członek społeczności, członek CAT lub mobilizator społeczności
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Społeczny Program Mobilizacji Społecznej
Wykorzystana zostanie zręczna interwencja opracowana we współpracy z Sonke Gender Justice Network przy użyciu podręcznika interwencji warsztatowej i zestawu narzędzi do mobilizacji społeczności.
|
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Ramię Kontrolne nie otrzymuje Interwencji Mobilizacji Społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w skali równouprawnienia płci (GEMS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba aktów seksualnych bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
|
|
Konkurencja
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Badacze zmierzą współbieżność, oceniając datę pierwszej i ostatniej płci oraz to, czy związek trwa między 3 ostatnimi partnerami w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
|
Doświadczenie popełnienia przemocy ze strony partnera intymnego (IPV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Wartość bazowa i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-2062
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Społeczny program mobilizacji społecznej
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Library of Medicine (NLM); Los Angeles County Department of Public...RekrutacyjnyWahanie szczepionki | Pracownicy służby zdrowia społeczności | Testy na COVID-19Stany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Community Music Center; Department of Aging and Adults Services...ZakończonyDobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...ZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
Sibenik University of Applied SciencesAktywny, nie rekrutujący
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyDziałania edukacyjneStany Zjednoczone
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of California, Los Angeles; Oregon...RekrutacyjnyDepresja | Stres | Lęk | Zespołu stresu pourazowego | Zmartwienia; Ból lub niepełnosprawność | Skrócenie oddechuStany Zjednoczone