- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02129530
Yhteisön sosiaalisen mobilisoinnin vaikutus HIV:n ehkäisyyn nuorilla eteläafrikkalaisilla naisilla
maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Yleisenä tavoitteena on arvioida, muuttaako 18–35-vuotiaille nuorille miehille suunnattu Community Social Mobilization (CSM) -ohjelma yhteisön sukupuolinormeja.
Toissijainen tarkoitus on määrittää, onko CSM:llä ja HPTN 068:lla (ehdolliset käteissiirrot) yhteisvaikutus HIV:n ja HSV-2:n ilmaantuvuuteen.
Mobilisointitoiminnan tavoitteena on saada nuoret miehet mukaan sukupuolinormeihin, parisuhdeväkivaltaan ja HIV-riskiin liittyviin kysymyksiin sekä rohkaista heitä toimiin nuorten naisten suojelemiseksi ja HIV-riskin vähentämiseksi yhteisöissään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2502
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mpumalanga
-
Bushbuckridge, Mpumalanga, Etelä-Afrikka
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Määrällinen työ
- Miehet ja naiset 18-35 vuotiaat
- Ollut opiskelualueella yhtäjaksoisesti viimeiset 12 kuukautta
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Laadukasta työtä
- Miehet ja naiset 18-99 vuotiaat
- Yhteisön jäsen, CAT-jäsen tai yhteisön mobilisoija
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön sosiaalinen mobilisointiohjelma
Käytetään manuaalista interventiota, joka on kehitetty Sonke Gender Justice Networkin kanssa työpajan interventiokäsikirjan ja yhteisön mobilisoinnin työkalupakin avulla.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Valvontaosasto ei saa yhteisön mobilisointitoimia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset sukupuolten tasa-arvoisessa miesten asteikossa (GEMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojaamattomien seksien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
|
Samanaikaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat samanaikaisuutta arvioimalla ensimmäisen ja viimeisen seksin päivämäärän sekä sen, onko suhde käynnissä kolmen viimeisen kumppanin joukossa viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
|
Kokemus parisuhdeväkivallasta (IPV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .