- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02129530
A közösségi társadalmi mobilizáció hatása a HIV-fertőzés megelőzésére fiatal dél-afrikai nőknél
2016. január 4. frissítette: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Az általános cél annak felmérése, hogy a 18-35 év közötti fiatal férfiakra összpontosító közösségi társadalmi mobilizációs (CSM) program megváltoztatja-e a nemi normákat a közösségben.
A másodlagos cél annak meghatározása, hogy van-e a CSM és a HPTN 068 (feltételes készpénzátutalások) együttes hatása a HIV és a HSV-2 előfordulására.
A mozgósító tevékenységek célja, hogy a fiatal férfiakat bevonják a nemi normák, a párkapcsolati erőszak és a HIV-kockázat kérdéskörébe, és ösztönözzék őket, hogy tegyenek lépéseket a fiatal nők védelme és a HIV-fertőzés kockázatának csökkentése érdekében közösségeikben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2502
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mpumalanga
-
Bushbuckridge, Mpumalanga, Dél-Afrika
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mennyiségi munka
- Férfiak és nők 18-35 éves korig
- Az elmúlt 12 hónapban folyamatosan a tanulmányi területen éltek
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Minőségi munka
- Férfiak és nők 18-99 éves korig
- Közösségi tag, CAT-tag vagy közösségi mozgósító
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közösségi Társadalmi Mobilizációs Program
A Sonke Gender Justice Network-vel kifejlesztett manuális beavatkozást egy műhelybeavatkozási kézikönyv és egy közösségi mobilizációs eszköztár felhasználásával használjuk.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Az ellenőrző kar nem részesül közösségi mozgósítási beavatkozásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a nemek közötti egyenlőséghez tartozó férfi skálában (GEMS)
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
Alapállapot és 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A védekezés nélküli szexuális aktusok száma
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
|
Egyidejűség
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
A nyomozók az egyidejűséget az első és az utolsó szex időpontjának felmérésével mérik, valamint azt, hogy az elmúlt 12 hónapban fennáll-e kapcsolat az utolsó 3 partner között.
|
Alapállapot és 24 hónap
|
|
Párkapcsolati erőszak (IPV) elkövetésének tapasztalata
Időkeret: Alapállapot és 24 hónap
|
Alapállapot és 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-2062
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .