- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02129530
Effekten af samfundssocial mobilisering til forebyggelse af hiv hos unge sydafrikanske kvinder
4. januar 2016 opdateret af: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Det overordnede formål er at vurdere, om et socialt mobiliseringsprogram (CSM) fokuseret på unge mænd i alderen 18-35 år ændrer kønsnormer i samfundet.
Det sekundære formål er at afgøre, om der er en kombineret effekt af CSM og HPTN 068 (Conditional Cash Transfers) på HIV og HSV-2 forekomst.
Målet med mobiliseringsaktiviteterne er at engagere unge mænd omkring spørgsmålene om kønsnormer, vold i intim partnerskab og hiv-risiko og at opmuntre dem til at handle for at beskytte unge kvinder og reducere hiv-risikoen i deres lokalsamfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2502
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mpumalanga
-
Bushbuckridge, Mpumalanga, Sydafrika
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvantitativt arbejde
- Mænd og kvinder i alderen 18-35 år
- Har boet i studieområde uafbrudt de seneste 12 måneder
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
Kvalitativt arbejde
- Mænd og kvinder i alderen 18-99 år
- Et samfundsmedlem, CAT-medlem eller samfundsmobilisator
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fællesskabets sociale mobiliseringsprogram
En manualiseret intervention udviklet sammen med Sonke Gender Justice Network ved hjælp af en workshop-interventionsmanual og et community-mobiliseringsværktøjssæt vil blive brugt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolarmen modtager ikke Fællesskabets mobiliseringsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i Gender Equitable Men Scale (GEMS)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
|
Baseline og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af ubeskyttede seksuelle handlinger
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
|
Baseline og 24 måneder
|
|
Samtidighed
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
|
Efterforskerne vil måle samtidighed ved at vurdere datoen for første og sidste sex, og om et forhold er i gang blandt de sidste 3 partnere i de sidste 12 måneder.
|
Baseline og 24 måneder
|
Erfaring med udøvelse af intim partnervold (IPV)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
|
Baseline og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Audrey Pettifor, PhD, University Of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2014
Først opslået (Skøn)
2. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-2062
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kønsforhold
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalAfsluttetMaloklusion | Klasse II Buccale Segment RelationDet Forenede Kongerige
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetKlasse II Div 2 Incisal RelationJordan
-
London North West Healthcare NHS TrustImperial College Healthcare NHS TrustIkke rekrutterer endnuPsykisk svækkelse | Obstetrisk komplikation | Inkontinens | Perineal tåre | Obstetrisk traume | Forhold, mor-barn | Relation, FamilieDet Forenede Kongerige
-
Case Western Reserve UniversityUniversity of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeDemens | Plejerbyrde | Ældremishandling | Relation, FamilieForenede Stater
Kliniske forsøg med Socialt mobiliseringsprogram for lokalsamfundet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetLivskvalitet | Kontinuitet i pleje
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of California, Los AngelesIkke rekrutterer endnuSocial isolation
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationCenters for Disease Control and Prevention; Ministry of Health, Malawi; Cooperative...AfsluttetHIV/AIDS | Spædbørns sygelighedMalawi
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion | Underernæring, barnLiberia
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus | Flere kroniske tilstandeCanada
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteAfsluttetEpilepsi, generaliseretCanada
-
Kean UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater