- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02129530
Wirkung der sozialen Mobilisierung der Gemeinschaft zur HIV-Prävention bei jungen südafrikanischen Frauen
4. Januar 2016 aktualisiert von: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Der allgemeine Zweck besteht darin, zu beurteilen, ob ein Programm zur sozialen Mobilisierung der Gemeinschaft (CSM), das sich auf junge Männer im Alter von 18 bis 35 Jahren konzentriert, die Geschlechternormen in der Gemeinschaft verändert.
Der sekundäre Zweck besteht darin, festzustellen, ob es eine kombinierte Wirkung von CSM und HPTN 068 (Conditional Cash Transfers) auf die HIV- und HSV-2-Inzidenz gibt.
Das Ziel der Mobilisierungsaktivitäten ist es, junge Männer für die Themen Geschlechternormen, Gewalt in der Partnerschaft und HIV-Risiko zu begeistern und sie zu ermutigen, Maßnahmen zum Schutz junger Frauen und zur Verringerung des HIV-Risikos in ihren Gemeinden zu ergreifen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2502
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mpumalanga
-
Bushbuckridge, Mpumalanga, Südafrika
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Quantitative Arbeit
- Männer und Frauen im Alter von 18-35 Jahren
- Sie haben in den letzten 12 Monaten ununterbrochen im Studiengebiet gelebt
- In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Qualitative Arbeit
- Männer und Frauen im Alter von 18-99 Jahren
- Ein Community-Mitglied, CAT-Mitglied oder Community-Mobilisierer
- In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Programm zur sozialen Mobilisierung der Gemeinschaft
Es wird eine manuelle Intervention verwendet, die mit dem Sonke Gender Justice Network unter Verwendung eines Workshop-Interventionshandbuchs und eines Community-Mobilisierungs-Toolkits entwickelt wurde.
|
|
|
Kein Eingriff: Steuerarm
Der Kontrollarm erhält nicht die Gemeinschaftsmobilisierungsintervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen in der Gender Equitable Mens Scale (GEMS)
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
|
Baseline und 24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Zahl der ungeschützten sexuellen Handlungen
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
|
Baseline und 24 Monate
|
|
|
Parallelität
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
|
Die Ermittler werden die Gleichzeitigkeit messen, indem sie das Datum des ersten und letzten Geschlechtsverkehrs bewerten und ob eine Beziehung zwischen den letzten 3 Partnern in den letzten 12 Monaten bestand.
|
Baseline und 24 Monate
|
|
Erfahrung der Ausübung von Gewalt in der Partnerschaft (IPV)
Zeitfenster: Baseline und 24 Monate
|
Baseline und 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-2062
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