- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02129530
Effekten av social mobilisering i samhället för att förebygga hiv hos unga sydafrikanska kvinnor
4 januari 2016 uppdaterad av: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Det övergripande syftet är att bedöma om ett program för social mobilisering (CSM) fokuserat på unga män i åldrarna 18-35 år förändrar könsnormerna i samhället.
Det sekundära syftet är att fastställa om det finns en kombinerad effekt av CSM och HPTN 068 (villkorliga kontantöverföringar) på hiv- och HSV-2-incidensen.
Målet med mobiliseringsaktiviteterna är att engagera unga män kring frågorna om könsnormer, våld i nära relationer och hiv-risk och att uppmuntra dem att vidta åtgärder för att skydda unga kvinnor och minska hiv-risken i deras samhällen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2502
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mpumalanga
-
Bushbuckridge, Mpumalanga, Sydafrika
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvantitativt arbete
- Män och kvinnor i åldrarna 18-35 år
- Har bott i studieområde kontinuerligt de senaste 12 månaderna
- Kan och vill ge informerat samtycke
Kvalitativt arbete
- Män och kvinnor i åldrarna 18-99 år
- En gemenskapsmedlem, CAT-medlem eller gemenskapsmobiliserare
- Kan och vill ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gemenskapens sociala mobiliseringsprogram
En manuell intervention utvecklad med Sonke Gender Justice Network med hjälp av en workshop-interventionsmanual och en verktygslåda för samhällsmobilisering kommer att användas.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollarmen tar inte emot Community Mobilization Intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i Gender Equitable Mens Scale (GEMS)
Tidsram: Baslinje och 24 månader
|
Baslinje och 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet oskyddade sexhandlingar
Tidsram: Baslinje och 24 månader
|
Baslinje och 24 månader
|
|
|
Samtidighet
Tidsram: Baslinje och 24 månader
|
Utredarna kommer att mäta samtidighet genom att bedöma datumet för första och sista sexet och om ett förhållande pågår mellan de tre senaste partnerna under de senaste 12 månaderna.
|
Baslinje och 24 månader
|
|
Erfarenhet av utövande av intimt partnervåld (IPV)
Tidsram: Baslinje och 24 månader
|
Baslinje och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
2 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-2062
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .