- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02129530
Effect van sociale mobilisatie in de gemeenschap voor de preventie van hiv bij jonge Zuid-Afrikaanse vrouwen
4 januari 2016 bijgewerkt door: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Het algemene doel is om te beoordelen of een gemeenschapsprogramma voor sociale mobilisatie (CSM) gericht op jonge mannen in de leeftijd van 18-35 jaar de gendernormen in de gemeenschap verandert.
Het secundaire doel is om te bepalen of er een gecombineerd effect is van CSM en HPTN 068 (Conditional Cash Transfers) op de incidentie van HIV en HSV-2.
Het doel van de mobilisatieactiviteiten is om jonge mannen te betrekken bij kwesties als gendernormen, partnergeweld en hiv-risico's en om hen aan te moedigen actie te ondernemen om jonge vrouwen te beschermen en het hiv-risico in hun gemeenschap te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2502
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mpumalanga
-
Bushbuckridge, Mpumalanga, Zuid-Afrika
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kwantitatief werk
- Mannen en vrouwen van 18-35 jaar
- De afgelopen 12 maanden onafgebroken in het studiegebied gewoond
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Kwalitatief werk
- Mannen en vrouwen van 18-99 jaar
- Een gemeenschapslid, CAT-lid of gemeenschapsmobilisator
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor sociale mobilisatie van de gemeenschap
Er zal een handmatige interventie worden gebruikt die is ontwikkeld met Sonke Gender Justice Network met behulp van een workshopinterventiehandleiding en een toolkit voor gemeenschapsmobilisatie.
|
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De bedieningsarm ontvangt geen communautaire mobilisatie-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in Gender Equitable Mens Scale (GEMS)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Basislijn en 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal onbeschermde seksuele handelingen
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Basislijn en 24 maanden
|
|
|
Gelijktijdigheid
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
De onderzoekers zullen gelijktijdigheid meten door de datum van eerste en laatste seks te beoordelen en of er een relatie is tussen de laatste 3 partners in de afgelopen 12 maanden.
|
Basislijn en 24 maanden
|
|
Ervaring met plegen van Intiem partnergeweld (IPV)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 maanden
|
Basislijn en 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-2062
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .