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Effetto della mobilitazione sociale comunitaria per la prevenzione dell'HIV nelle giovani donne sudafricane

4 gennaio 2016 aggiornato da: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Lo scopo generale è valutare se un programma di mobilitazione sociale della comunità (CSM) incentrato su giovani uomini di età compresa tra 18 e 35 anni cambia le norme di genere nella comunità. Lo scopo secondario è determinare se esiste un effetto combinato di CSM e HPTN 068 (Trasferimenti di denaro condizionati) sull'incidenza di HIV e HSV-2. L'obiettivo delle attività di mobilitazione è quello di coinvolgere i giovani sui temi delle norme di genere, della violenza da parte del partner e del rischio di HIV e di incoraggiarli ad agire per proteggere le giovani donne e ridurre il rischio di HIV nelle loro comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2502

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Mpumalanga
      • Bushbuckridge, Mpumalanga, Sud Africa
        • MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lavoro quantitativo

  • Uomini e donne dai 18 ai 35 anni
  • Aver vissuto nell'area di studio ininterrottamente negli ultimi 12 mesi
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Lavoro qualitativo

  • Uomini e donne dai 18 ai 99 anni
  • Un membro della comunità, un membro del CAT o un animatore della comunità
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di mobilitazione sociale della comunità
Verrà utilizzato un intervento manualizzato sviluppato con Sonke Gender Justice Network utilizzando un manuale di intervento di laboratorio e un toolkit di mobilitazione della comunità.
Comportamentale: Programma di mobilitazione sociale della comunità
Nessun intervento: Braccio di controllo
Il braccio di controllo non riceve l'intervento di mobilitazione comunitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala maschile equa di genere (GEMS)
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
Basale e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di atti sessuali non protetti
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
Basale e 24 mesi
Concorrenza
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
Gli investigatori misureranno la concorrenza valutando la data del primo e dell'ultimo sesso e se è in corso una relazione tra gli ultimi 3 partner negli ultimi 12 mesi.
Basale e 24 mesi
Esperienza di perpetrazione di violenza da parte del partner (IPV)
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
Basale e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

University of California, San Francisco
University of Witwatersrand, South Africa

Investigatori

  • Investigatore principale: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-2062

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Relazioni di genere

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