- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02129530
Efeito da Mobilização Social Comunitária para a Prevenção do HIV em Jovens Sul-Africanas
4 de janeiro de 2016 atualizado por: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo geral é avaliar se um programa de mobilização social comunitária (CSM) focado em homens jovens de 18 a 35 anos de idade muda as normas de gênero na comunidade.
O objetivo secundário é determinar se há um efeito combinado de CSM e HPTN 068 (Transferências Financeiras Condicionais) na incidência de HIV e HSV-2.
O objetivo das atividades de mobilização é envolver os jovens em questões de normas de gênero, violência por parceiro íntimo e risco de HIV e incentivá-los a tomar medidas para proteger as mulheres jovens e reduzir o risco de HIV em suas comunidades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2502
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mpumalanga
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Bushbuckridge, Mpumalanga, África do Sul
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Trabalho Quantitativo
- Homens e mulheres de 18 a 35 anos
- Ter morado na área de estudo continuamente nos últimos 12 meses
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Trabalho Qualitativo
- Homens e mulheres de 18 a 99 anos
- Um membro da comunidade, membro do CAT ou mobilizador da comunidade
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Mobilização Social Comunitária
Será utilizada uma intervenção manual desenvolvida com a Sonke Gender Justice Network usando um manual de intervenção de workshop e um kit de ferramentas de mobilização comunitária.
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Sem intervenção: Braço de controle
O Braço de Controle não recebe a Intervenção de Mobilização Comunitária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças na Escala Masculina Equitativa de Gênero (GEMS)
Prazo: Linha de base e 24 meses
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Linha de base e 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de atos sexuais desprotegidos
Prazo: Linha de base e 24 meses
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Linha de base e 24 meses
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Simultaneidade
Prazo: Linha de base e 24 meses
|
Os investigadores medirão a simultaneidade avaliando a data do primeiro e último sexo e se um relacionamento está em andamento entre os últimos 3 parceiros nos últimos 12 meses.
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Linha de base e 24 meses
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Experiência de perpetração de violência por parceiro íntimo (VPI)
Prazo: Linha de base e 24 meses
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Linha de base e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11-2062
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