Effekten av sosial mobilisering i samfunnet for forebygging av HIV hos unge sørafrikanske kvinner
4. januar 2016 oppdatert av: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Det overordnede formålet er å vurdere om et sosial mobiliseringsprogram (CSM) fokusert på unge menn i alderen 18-35 år endrer kjønnsnormer i samfunnet.
Det sekundære formålet er å finne ut om det er en kombinert effekt av CSM og HPTN 068 (Conditional Cash Transfers) på HIV og HSV-2 forekomst.
Målet med mobiliseringsaktivitetene er å engasjere unge menn rundt spørsmål om kjønnsnormer, partnervold og HIV-risiko og å oppmuntre dem til å iverksette tiltak for å beskytte unge kvinner og redusere HIV-risikoen i deres lokalsamfunn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2502
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mpumalanga
-
Bushbuckridge, Mpumalanga, Sør-Afrika
- MRC/WITS and Agincourt Rural Health Transition Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvantitativt arbeid
- Menn og kvinner i alderen 18-35 år
- Har bodd i studieområdet sammenhengende de siste 12 månedene
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
Kvalitativt arbeid
- Menn og kvinner i alderen 18-99 år
- Et fellesskapsmedlem, CAT-medlem eller samfunnsmobilisator
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samfunns sosial mobiliseringsprogram
En manuell intervensjon utviklet med Sonke Gender Justice Network ved hjelp av en verkstedintervensjonsmanual og et mobiliseringsverktøysett vil bli brukt.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarmen mottar ikke Community Mobilization Intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i Gender Equitable Men Scale (GEMS)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
|
Baseline og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ubeskyttede sexhandlinger
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
|
Baseline og 24 måneder
|
|
|
Samtidighet
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
|
Etterforskerne vil måle samtidighet ved å vurdere datoen for første og siste sex og om et forhold pågår blant de siste 3 partnerne de siste 12 månedene.
|
Baseline og 24 måneder
|
|
Erfaring med utøvelse av intim partnervold (IPV)
Tidsramme: Baseline og 24 måneder
|
Baseline og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Audrey Pettifor, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pettifor A, Lippman SA, Gottert A, Suchindran CM, Selin A, Peacock D, Maman S, Rebombo D, Twine R, Gomez-Olive FX, Tollman S, Kahn K, MacPhail C. Community mobilization to modify harmful gender norms and reduce HIV risk: results from a community cluster randomized trial in South Africa. J Int AIDS Soc. 2018 Jul;21(7):e25134. doi: 10.1002/jia2.25134.
- Pettifor A, Lippman SA, Selin AM, Peacock D, Gottert A, Maman S, Rebombo D, Suchindran CM, Twine R, Lancaster K, Daniel T, Gomez-Olive FX, Kahn K, MacPhail C. A cluster randomized-controlled trial of a community mobilization intervention to change gender norms and reduce HIV risk in rural South Africa: study design and intervention. BMC Public Health. 2015 Aug 6;15:752. doi: 10.1186/s12889-015-2048-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11-2062
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .