- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02130141
Účinky hořké čokolády na krevní tlak u jedinců s mírně zvýšeným krevním tlakem (CHOKO)
1. května 2014 aktualizováno: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Účinky tmavé čokolády na krevní tlak u jedinců s mírnou hypertenzí
Byly pozorovány důkazy spojující čokoládu se sníženým krevním tlakem.
Intervence však byly krátké, maximálně 4 týdny.
Cílem této studie je zjistit, zda má obvyklá konzumace hořké čokolády po dobu 8 týdnů vliv na krevní tlak.
Je také zapotřebí více vhled do mechanismů spojujících čokoládu s individuálními zdravotními reakcemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Helsingin Yliopisto
-
Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finsko, 00014
- University of Helsinki
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00290
- Institute of Clinical Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 25-65 let
- klidový systolický tlak 140-159 mmHg nebo diastolický krevní tlak 90-99 mmHg
- BMI 25,0-29,9
Kritéria vyloučení:
- kouření
- pravidelné léky na hypertenzi, kardiovaskulární onemocnění, cukrovku nebo astma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hořká čokoláda, dietní poradenství
Subjekt s mírnou hypertenzí nahradí své obvyklé svačiny 50 g hořké čokolády denně po dobu 8 týdnů.
|
Subjekt s mírnou hypertenzí nahradí své obvyklé svačiny 50 g hořké čokolády denně po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Dietní poradenství
Obvyklé občerstvení je omezené.
|
Subjekt s mírnou hypertenzí nahradí své obvyklé svačiny 50 g hořké čokolády denně po dobu 8 týdnů.
Obvyklé občerstvení je omezené.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 8 týdnů
|
Obvyklá denní svačina je nahrazena 50 g hořké čokolády po dobu 8 týdnů.
Během kontrolního období je v dietě omezena stejná obvyklá svačina, ale bez náhrady hořkou čokoládou.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
Krevní lipidy, markery zánětu, plazmatické hladiny kakaových polyfenolů
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HY-RAV-FAZ-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Hořká čokoláda
-
Third Military Medical UniversityDokončenoDetekce mikrocirkulace u diabetikůČína
-
King's College Hospital NHS TrustNáborTraumatický hemoragický šok | AKI - Akutní poškození ledvin | AKI (Akutní poškození ledvin) v důsledku traumatuSpojené království
-
Mercy ResearchDokončenoSeptický šok | Těžká sepse | MikrocirkulaceSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaNáborPreeklampsie | Hypertenzní těhotenská poruchaItálie