- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02130141
Les effets du chocolat noir sur la tension artérielle chez les personnes ayant une tension artérielle légèrement élevée (CHOKO)
1 mai 2014 mis à jour par: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Les effets du chocolat noir sur la tension artérielle chez les personnes légèrement hypertendues
Les preuves liant le chocolat à une baisse de la tension artérielle ont été observées.
Cependant, les interventions ont été courtes, au maximum 4 semaines.
Le but de cette étude est de savoir si la consommation habituelle de chocolat noir pendant 8 semaines a un effet sur la tension artérielle.
En outre, il est nécessaire de mieux comprendre les mécanismes reliant le chocolat aux réponses de santé individuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsingin Yliopisto
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Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finlande, 00014
- University of Helsinki
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00290
- Institute of Clinical Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 25-65 ans
- pression systolique au repos 140-159 mmHg ou pression artérielle diastolique 90-99 mmHg
- IMC 25,0- 29,9
Critère d'exclusion:
- fumeur
- médicaments réguliers pour l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, le diabète ou l'asthme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chocolat noir, conseils diététiques
Le sujet légèrement hypertendu remplacera ses collations habituelles par 50 g de chocolat noir par jour pendant une période de 8 semaines.
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Le sujet légèrement hypertendu remplacera ses collations habituelles par 50 g de chocolat noir par jour pendant une période de 8 semaines.
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Comparateur actif: Conseil diététique
Les collations habituelles sont limitées.
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Le sujet légèrement hypertendu remplacera ses collations habituelles par 50 g de chocolat noir par jour pendant une période de 8 semaines.
Les collations habituelles sont limitées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 8 semaines
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Le goûter quotidien habituel est remplacé par 50 g de chocolat noir pendant 8 semaines.
Pendant la période de contrôle, le même en-cas habituel est limité dans l'alimentation, mais sans le remplacer par du chocolat noir.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tension artérielle ambulatoire
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Lipides sanguins, marqueurs de l'inflammation, taux plasmatiques de polyphénols de cacao
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2014
Première publication (Estimation)
5 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HY-RAV-FAZ-01
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