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Les effets du chocolat noir sur la tension artérielle chez les personnes ayant une tension artérielle légèrement élevée (CHOKO)

1 mai 2014 mis à jour par: Mikael Fogelholm, University of Helsinki

Les effets du chocolat noir sur la tension artérielle chez les personnes légèrement hypertendues

Les preuves liant le chocolat à une baisse de la tension artérielle ont été observées. Cependant, les interventions ont été courtes, au maximum 4 semaines. Le but de cette étude est de savoir si la consommation habituelle de chocolat noir pendant 8 semaines a un effet sur la tension artérielle. En outre, il est nécessaire de mieux comprendre les mécanismes reliant le chocolat aux réponses de santé individuelles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Helsingin Yliopisto
      • Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finlande, 00014
        • University of Helsinki
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00290
        • Institute of Clinical Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 25-65 ans
  • pression systolique au repos 140-159 mmHg ou pression artérielle diastolique 90-99 mmHg
  • IMC 25,0- 29,9

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • médicaments réguliers pour l'hypertension, les maladies cardiovasculaires, le diabète ou l'asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chocolat noir, conseils diététiques
Le sujet légèrement hypertendu remplacera ses collations habituelles par 50 g de chocolat noir par jour pendant une période de 8 semaines.
Le sujet légèrement hypertendu remplacera ses collations habituelles par 50 g de chocolat noir par jour pendant une période de 8 semaines.
Comparateur actif: Conseil diététique
Les collations habituelles sont limitées.
Le sujet légèrement hypertendu remplacera ses collations habituelles par 50 g de chocolat noir par jour pendant une période de 8 semaines.
Les collations habituelles sont limitées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 8 semaines
Le goûter quotidien habituel est remplacé par 50 g de chocolat noir pendant 8 semaines. Pendant la période de contrôle, le même en-cas habituel est limité dans l'alimentation, mais sans le remplacer par du chocolat noir.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle ambulatoire
Délai: 8 semaines
8 semaines
Lipides sanguins, marqueurs de l'inflammation, taux plasmatiques de polyphénols de cacao
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Première publication (Estimation)

5 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HY-RAV-FAZ-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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