- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02130141
Wpływ ciemnej czekolady na ciśnienie krwi u osób z lekko podwyższonym ciśnieniem krwi (CHOKO)
1 maja 2014 zaktualizowane przez: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Wpływ ciemnej czekolady na ciśnienie krwi u osób z łagodnym nadciśnieniem
Zaobserwowano dowody łączące czekoladę z obniżonym ciśnieniem krwi.
Jednak interwencje były krótkie, najwyżej 4 tygodnie.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nawykowe spożywanie ciemnej czekolady przez 8 tygodni ma wpływ na ciśnienie krwi.
Potrzebny jest również lepszy wgląd w mechanizmy łączące czekoladę z indywidualnymi reakcjami zdrowotnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Helsingin Yliopisto
-
Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finlandia, 00014
- University of Helsinki
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
- Institute of Clinical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 25-65 lat
- spoczynkowe ciśnienie skurczowe 140-159 mmHg lub rozkurczowe 90-99 mmHg
- BMI 25,0-29,9
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- regularne leki na nadciśnienie, choroby układu krążenia, cukrzycę lub astmę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciemna czekolada, porady dietetyczne
Pacjent z łagodnym nadciśnieniem będzie zastępował swoje zwykłe przekąski 50 g gorzkiej czekolady dziennie przez okres 8 tygodni.
|
Pacjent z łagodnym nadciśnieniem będzie zastępował swoje zwykłe przekąski 50 g gorzkiej czekolady dziennie przez okres 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Poradnictwo dietetyczne
Zwykłe przekąski są ograniczone.
|
Pacjent z łagodnym nadciśnieniem będzie zastępował swoje zwykłe przekąski 50 g gorzkiej czekolady dziennie przez okres 8 tygodni.
Zwykłe przekąski są ograniczone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zwykłą codzienną przekąskę zastępuje się 50 g gorzkiej czekolady na okres 8 tygodni.
W okresie kontrolnym ogranicza się w diecie tę samą zwykłą przekąskę, ale bez zastępowania go ciemną czekoladą.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Lipidy we krwi, markery stanu zapalnego, poziomy polifenoli kakaowych w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HY-RAV-FAZ-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Gorzka czekolada
-
Felice PecoraroJeszcze nie rekrutacjaChoroba tętnicy udowo-podkolanowej | Choroba tętnic obwodowych (PAD) | Krytyczne niedokrwienie zagrażające kończynie | Przygotowanie Zmiany Naczyniowej
-
University of California, DavisRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Stres oksydacyjny | Rozszerzenie naczyńStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteRekrutacyjny
-
TriReme Medical, LLCAktywny, nie rekrutującyNiedokrwienie | Chromanie przestankowe | Choroba tętnic obwodowych (PAD)Nowa Zelandia, Stany Zjednoczone, Austria, Niemcy