- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02130141
Die Auswirkungen von dunkler Schokolade auf den Blutdruck bei Personen mit leicht erhöhtem Blutdruck (CHOKO)
1. Mai 2014 aktualisiert von: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Die Auswirkungen von dunkler Schokolade auf den Blutdruck bei leicht hypertensiven Personen
Es gibt Hinweise darauf, dass Schokolade mit einer Senkung des Blutdrucks in Verbindung steht.
Allerdings waren die Eingriffe nur von kurzer Dauer, höchstens 4 Wochen.
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob der gewohnheitsmäßige Verzehr von dunkler Schokolade über einen Zeitraum von 8 Wochen einen Einfluss auf den Blutdruck hat.
Außerdem sind weitere Einblicke in die Mechanismen erforderlich, die Schokolade mit individuellen Gesundheitsreaktionen verbinden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Helsingin Yliopisto
-
Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finnland, 00014
- University of Helsinki
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnland, 00290
- Institute of Clinical Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25-65 Jahre
- Ruhesystolischer Druck 140–159 mmHg oder diastolischer Blutdruck 90–99 mmHg
- BMI 25,0-29,9
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- regelmäßige Medikamente gegen Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder Asthma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dunkle Schokolade, Ernährungsberatung
Leicht hypertensive Personen ersetzen ihre üblichen Snacks über einen Zeitraum von 8 Wochen täglich durch 50 g dunkle Schokolade.
|
Leicht hypertensive Personen ersetzen ihre üblichen Snacks über einen Zeitraum von 8 Wochen täglich durch 50 g dunkle Schokolade.
|
|
Aktiver Komparator: Ernährungsberatung
Übliche Snacks sind begrenzt.
|
Leicht hypertensive Personen ersetzen ihre üblichen Snacks über einen Zeitraum von 8 Wochen täglich durch 50 g dunkle Schokolade.
Übliche Snacks sind begrenzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der übliche tägliche Snack wird für einen Zeitraum von 8 Wochen durch 50 g dunkle Schokolade ersetzt.
Während der Kontrollperiode wird der gleiche übliche Snack in der Ernährung eingeschränkt, jedoch ohne den Ersatz durch dunkle Schokolade.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Blutfette, Entzündungsmarker, Plasmaspiegel von Kakaopolyphenolen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HY-RAV-FAZ-01
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