- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02130141
Az étcsokoládé hatása a vérnyomásra enyhén emelkedett vérnyomású egyéneknél (CHOKO)
2014. május 1. frissítette: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Az étcsokoládé hatása a vérnyomásra enyhén magas vérnyomású egyéneknél
Megfigyelték a csokoládé és a csökkent vérnyomás közötti kapcsolatot.
A beavatkozások azonban rövidek, legfeljebb 4 hétig tartanak.
A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a 8 hetes étcsokoládé szokásos fogyasztása hatással van-e a vérnyomásra.
Ezenkívül további betekintésre van szükség a csokoládé és az egyéni egészségügyi reakciók közötti mechanizmusokba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Helsingin Yliopisto
-
Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finnország, 00014
- University of Helsinki
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finnország, 00290
- Institute of clinical medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 25-65 év
- nyugalmi szisztolés nyomás 140-159 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás 90-99 Hgmm
- BMI 25,0-29,9
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- rendszeres gyógyszeres kezelés magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség vagy asztma esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Étcsokoládé, diétás tanácsadás
Az enyhén magas vérnyomású alanyok 8 héten keresztül napi 50 g étcsokoládéval helyettesítik a szokásos nassolnivalókat.
|
Az enyhén magas vérnyomású alanyok 8 héten keresztül napi 50 g étcsokoládéval helyettesítik a szokásos nassolnivalókat.
|
Aktív összehasonlító: Diétás tanácsadás
A szokásos harapnivalók korlátozottak.
|
Az enyhén magas vérnyomású alanyok 8 héten keresztül napi 50 g étcsokoládéval helyettesítik a szokásos nassolnivalókat.
A szokásos harapnivalók korlátozottak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változásai
Időkeret: 8 hét
|
A szokásos napi harapnivalót 50 g étcsokoládé váltja fel 8 hétig.
A kontroll időszak alatt a szokásos nassolnivalót korlátozzuk az étrendben, de az étcsokoládé helyettesítése nélkül.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Vérlipidek, gyulladásjelzők, kakaópolifenolok plazmaszintje
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HY-RAV-FAZ-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étcsokoládé
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMuhimbili University of Health and Allied SciencesBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAerasBefejezve
-
New York State Psychiatric InstituteBefejezveSkizofrénia | Szkizoaffektív zavarEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)BefejezveHIV | TuberkulózisTanzánia
-
Larry J. SieverNew York State Psychiatric InstituteIsmeretlenSzkizotípusos személyiségzavar | Kognitív károsodásokEgyesült Államok
-
Antonia NewNational Institute of Mental Health (NIMH); New York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUnisanté Centre universitaire de médecine générale et santé publique; FORCE Fondation...Még nincs toborzás
-
Hoffmann-La RocheBefejezve