- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02130141
Effekten av mørk sjokolade på blodtrykket hos personer med lett forhøyet blodtrykk (CHOKO)
1. mai 2014 oppdatert av: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Effekten av mørk sjokolade på blodtrykket hos lett hypertensive individer
Bevisene som forbinder sjokolade med senket blodtrykk er observert.
Intervensjonene har imidlertid vært korte, maksimalt 4 uker.
Målet med denne studien er å finne ut om det vanlige inntaket av mørk sjokolade i 8 uker har en effekt på blodtrykket.
Det er også nødvendig med mer innsikt i mekanismene som knytter sjokolade til individuelle helsereaksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Helsingin Yliopisto
-
Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finland, 00014
- University of Helsinki
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
- Institute of Clinical Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 25-65 år
- hvilesystolisk trykk 140-159 mmHg eller diastolisk blodtrykk 90-99 mmHg
- BMI 25,0-29,9
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- vanlig medisin for høyt blodtrykk, hjerte- og karsykdommer, diabetes eller astma
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mørk sjokolade, kostholdsveiledning
Lett hypertensive personer vil erstatte sine vanlige snacks med med 50 g mørk sjokolade daglig i en periode på 8 uker.
|
Lett hypertensive personer vil erstatte sine vanlige snacks med med 50 g mørk sjokolade daglig i en periode på 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kostholdsveiledning
Vanlige snacks er begrenset.
|
Lett hypertensive personer vil erstatte sine vanlige snacks med med 50 g mørk sjokolade daglig i en periode på 8 uker.
Vanlige snacks er begrenset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
Vanlig daglig snack erstattes med 50 g mørk sjokolade i en periode på 8 uker.
I kontrollperioden er den samme vanlige snacksen begrenset i kosten, men uten erstatning med mørk sjokolade.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
Blodlipider, betennelsesmarkører, plasmanivåer av kakaopolyfenoler
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HY-RAV-FAZ-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtrykk
-
Kasr El Aini HospitalFullførtRetained Blood Syndrome | Åpen hjertekirurgi | BrystrørEgypt
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forente stater, Tyrkia (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityHar ikke rekruttert ennåVentilatorervervet lungebetennelse | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Trykksår (PU) | Trykksår relatert til medisinsk utstyr (MDRPU)Bangladesh, Japan
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske studier på Mørk sjokolade
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamFullførtTraumatisk hemorragisk sjokkStorbritannia
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...FullførtHjerteklaffsykdommer | Ekstrakorporeal sirkulasjon | Mikrovaskulær sjeldne reaksjonBrasil
-
Columbia UniversityFullførtMultippel sklerose | Sunn ernæringForente stater
-
Mercy ResearchFullførtSeptisk sjokk | Alvorlig sepsis | MikrosirkulasjonForente stater