Los efectos del chocolate negro sobre la presión arterial en personas con presión arterial levemente elevada (CHOKO)
1 de mayo de 2014 actualizado por: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Los efectos del chocolate amargo sobre la presión arterial en personas levemente hipertensas
Se ha observado la evidencia que relaciona el chocolate con la presión arterial baja.
Sin embargo, las intervenciones han sido cortas, como máximo 4 semanas.
El objetivo de este estudio es averiguar si el consumo habitual de chocolate negro durante 8 semanas tiene efecto sobre la presión arterial.
Además, se necesita más información sobre los mecanismos que vinculan el chocolate con las respuestas de salud individuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Helsingin Yliopisto
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Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finlandia, 00014
- University of Helsinki
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
- Institute of Clinical Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 25-65 años
- presión sistólica en reposo 140-159 mmHg o presión arterial diastólica 90-99 mmHg
- IMC 25.0- 29.9
Criterio de exclusión:
- de fumar
- medicación regular para la hipertensión, enfermedades cardiovasculares, diabetes o asma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Chocolate negro, asesoramiento dietético.
El sujeto levemente hipertenso reemplazará sus refrigerios habituales con 50 g de chocolate negro al día durante un período de 8 semanas.
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El sujeto levemente hipertenso reemplazará sus refrigerios habituales con 50 g de chocolate negro al día durante un período de 8 semanas.
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Comparador activo: Asesoramiento dietético
Los bocadillos habituales son limitados.
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El sujeto levemente hipertenso reemplazará sus refrigerios habituales con 50 g de chocolate negro al día durante un período de 8 semanas.
Los bocadillos habituales son limitados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La merienda diaria habitual se reemplaza por 50 g de chocolate negro durante un período de 8 semanas.
Durante el período de control, se limita el mismo tentempié habitual en la dieta, pero sin sustituirlo por el chocolate negro.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Lípidos en sangre, marcadores de inflamación, niveles plasmáticos de polifenoles de cacao
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HY-RAV-FAZ-01
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