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Gli effetti del cioccolato fondente sulla pressione sanguigna negli individui con pressione sanguigna leggermente elevata (CHOKO)

1 maggio 2014 aggiornato da: Mikael Fogelholm, University of Helsinki

Gli effetti del cioccolato fondente sulla pressione sanguigna in individui lievemente ipertesi

Sono state osservate le prove che collegano il cioccolato con l'abbassamento della pressione sanguigna. Tuttavia, gli interventi sono stati brevi, al massimo 4 settimane. Lo scopo di questo studio è scoprire se il consumo abituale di cioccolato fondente per 8 settimane ha un effetto sulla pressione sanguigna. Inoltre, è necessaria una maggiore comprensione dei meccanismi che collegano il cioccolato alle risposte di salute individuali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Helsingin Yliopisto
      • Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finlandia, 00014
        • University of Helsinki
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
        • Institute of Clinical Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 25-65 anni
  • pressione sistolica a riposo 140-159 mmHg o pressione diastolica 90-99 mmHg
  • IMC 25,0-29,9

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • farmaci regolari per ipertensione, malattie cardiovascolari, diabete o asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cioccolato fondente, consulenza dietetica
I soggetti lievemente ipertesi sostituiranno i loro soliti spuntini con 50 g di cioccolato fondente al giorno per un periodo di 8 settimane.
I soggetti lievemente ipertesi sostituiranno i loro soliti spuntini con 50 g di cioccolato fondente al giorno per un periodo di 8 settimane.
Comparatore attivo: Consulenza dietetica
I soliti spuntini sono limitati.
I soggetti lievemente ipertesi sostituiranno i loro soliti spuntini con 50 g di cioccolato fondente al giorno per un periodo di 8 settimane.
I soliti spuntini sono limitati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo spuntino giornaliero abituale viene sostituito da 50 g di cioccolato fondente per un periodo di 8 settimane. Durante il periodo di controllo, lo stesso snack abituale è limitato nella dieta, ma senza la sostituzione con il cioccolato fondente.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Lipidi nel sangue, marcatori di infiammazione, livelli plasmatici di polifenoli del cacao
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HY-RAV-FAZ-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

Prove cliniche su Cioccolato fondente

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