- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02130141
Gli effetti del cioccolato fondente sulla pressione sanguigna negli individui con pressione sanguigna leggermente elevata (CHOKO)
1 maggio 2014 aggiornato da: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Gli effetti del cioccolato fondente sulla pressione sanguigna in individui lievemente ipertesi
Sono state osservate le prove che collegano il cioccolato con l'abbassamento della pressione sanguigna.
Tuttavia, gli interventi sono stati brevi, al massimo 4 settimane.
Lo scopo di questo studio è scoprire se il consumo abituale di cioccolato fondente per 8 settimane ha un effetto sulla pressione sanguigna.
Inoltre, è necessaria una maggiore comprensione dei meccanismi che collegano il cioccolato alle risposte di salute individuali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Helsingin Yliopisto
-
Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finlandia, 00014
- University of Helsinki
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
- Institute of Clinical Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 25-65 anni
- pressione sistolica a riposo 140-159 mmHg o pressione diastolica 90-99 mmHg
- IMC 25,0-29,9
Criteri di esclusione:
- fumare
- farmaci regolari per ipertensione, malattie cardiovascolari, diabete o asma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cioccolato fondente, consulenza dietetica
I soggetti lievemente ipertesi sostituiranno i loro soliti spuntini con 50 g di cioccolato fondente al giorno per un periodo di 8 settimane.
|
I soggetti lievemente ipertesi sostituiranno i loro soliti spuntini con 50 g di cioccolato fondente al giorno per un periodo di 8 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Consulenza dietetica
I soliti spuntini sono limitati.
|
I soggetti lievemente ipertesi sostituiranno i loro soliti spuntini con 50 g di cioccolato fondente al giorno per un periodo di 8 settimane.
I soliti spuntini sono limitati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Lo spuntino giornaliero abituale viene sostituito da 50 g di cioccolato fondente per un periodo di 8 settimane.
Durante il periodo di controllo, lo stesso snack abituale è limitato nella dieta, ma senza la sostituzione con il cioccolato fondente.
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
Lipidi nel sangue, marcatori di infiammazione, livelli plasmatici di polifenoli del cacao
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
5 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HY-RAV-FAZ-01
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