- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02130141
Tumman suklaan vaikutukset verenpaineeseen henkilöillä, joilla on lievästi kohonnut verenpaine (CHOKO)
torstai 1. toukokuuta 2014 päivittänyt: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Tumman suklaan vaikutukset verenpaineeseen lievästi hypertensiivisillä henkilöillä
On havaittu näyttöä suklaan ja alentuneen verenpaineen yhdistämisestä.
Interventiot ovat kuitenkin olleet lyhyitä, korkeintaan 4 viikkoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko 8 viikon tavanomaisella tumman suklaan käytöllä vaikutusta verenpaineeseen.
Lisäksi tarvitaan enemmän tietoa mekanismeista, jotka yhdistävät suklaan yksilöllisiin terveysvasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Helsingin Yliopisto
-
Helsinki, Helsingin Yliopisto, Suomi, 00014
- University of Helsinki
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00290
- Institute of Clinical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 25-65 vuotta
- systolinen lepopaine 140-159 mmHg tai diastolinen verenpaine 90-99 mmHg
- BMI 25,0-29,9
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- säännöllinen lääkitys verenpainetautiin, sydän- ja verisuonisairauksiin, diabetekseen tai astmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tumma suklaa, ravitsemusneuvonta
Lievästi hypertensiivinen henkilö korvaa tavalliset välipalansa 50 g tummalla suklaalla päivittäin 8 viikon ajan.
|
Lievästi hypertensiivinen henkilö korvaa tavalliset välipalansa 50 g tummalla suklaalla päivittäin 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ruokavalioneuvonta
Tavallisia välipaloja on rajoitetusti.
|
Lievästi hypertensiivinen henkilö korvaa tavalliset välipalansa 50 g tummalla suklaalla päivittäin 8 viikon ajan.
Tavallisia välipaloja on rajoitetusti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tavallinen päivittäinen välipala korvataan 50 g tummalla suklaalla 8 viikon ajan.
Valvontajakson aikana ruokavaliossa rajoitetaan samaa tavallista välipalaa, mutta ilman korvausta tummalla suklaalla.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Veren lipidit, tulehdusmerkkiaineet, kaakaon polyfenolien tasot plasmassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HY-RAV-FAZ-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .