Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af mørk chokolade på blodtrykket hos personer med let forhøjet blodtryk (CHOKO)

1. maj 2014 opdateret af: Mikael Fogelholm, University of Helsinki

Virkningerne af mørk chokolade på blodtrykket hos let hypertensive individer

Beviser, der forbinder chokolade med nedsat blodtryk, er blevet observeret. Indgrebene har dog været korte, højst 4 uger. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om det sædvanlige forbrug af mørk chokolade i 8 uger har en effekt på blodtrykket. Der er også behov for mere indsigt i mekanismerne, der forbinder chokolade med individuelle helbredsreaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Helsingin Yliopisto
      • Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finland, 00014
        • University of Helsinki
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
        • Institute of Clinical Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 25-65 år
  • hvilesystolisk tryk 140-159 mmHg eller diastolisk blodtryk 90-99 mmHg
  • BMI 25,0-29,9

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • almindelig medicin mod hypertension, hjertekarsygdomme, diabetes eller astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mørk chokolade, kostvejledning
Mildt hypertensive personer vil erstatte deres sædvanlige snacks med med 50 g mørk chokolade dagligt i en periode på 8 uger.
Kosttilskud: Mørk chokolade
Mildt hypertensive personer vil erstatte deres sædvanlige snacks med med 50 g mørk chokolade dagligt i en periode på 8 uger.
Aktiv komparator: Kostrådgivning
Sædvanlige snacks er begrænset.
Kosttilskud: Mørk chokolade
Mildt hypertensive personer vil erstatte deres sædvanlige snacks med med 50 g mørk chokolade dagligt i en periode på 8 uger.
Andet: Kostrådgivning
Sædvanlige snacks er begrænset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Sædvanlig daglig snack erstattes af 50 g mørk chokolade i en periode på 8 uger. I kontrolperioden er den samme sædvanlige snack begrænset i kosten, men uden erstatning med den mørke chokolade.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Blodlipider, inflammationsmarkører, plasmaniveauer af kakaopolyfenoler
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Fazer Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2014

Først opslået (Skøn)

5. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HY-RAV-FAZ-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Mørk chokolade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner