- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02130141
De effecten van pure chocolade op de bloeddruk bij personen met een licht verhoogde bloeddruk (CHOKO)
1 mei 2014 bijgewerkt door: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
De effecten van pure chocolade op de bloeddruk bij licht hypertensieve personen
Het bewijs dat chocolade in verband brengt met een verlaagde bloeddruk is waargenomen.
De interventies zijn echter kort geweest, hooguit 4 weken.
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of de gebruikelijke consumptie van donkere chocolade gedurende 8 weken een effect heeft op de bloeddruk.
Er is ook meer inzicht nodig in de mechanismen die chocolade koppelen aan individuele gezondheidsreacties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Helsingin Yliopisto
-
Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finland, 00014
- University of Helsinki
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
- Institute of Clinical Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 25-65 jaar
- systolische druk in rust 140-159 mmHg of diastolische bloeddruk 90-99 mmHg
- BMI 25,0 - 29,9
Uitsluitingscriteria:
- roken
- reguliere medicatie voor hypertensie, hart- en vaatziekten, diabetes of astma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Donkere chocolade, dieetadvisering
Licht hypertensieve proefpersonen vervangen hun gebruikelijke tussendoortjes dagelijks met 50 g pure chocolade gedurende een periode van 8 weken.
|
Licht hypertensieve proefpersonen vervangen hun gebruikelijke tussendoortjes dagelijks met 50 g pure chocolade gedurende een periode van 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Dieetbegeleiding
Gebruikelijke snacks zijn beperkt.
|
Licht hypertensieve proefpersonen vervangen hun gebruikelijke tussendoortjes dagelijks met 50 g pure chocolade gedurende een periode van 8 weken.
Gebruikelijke snacks zijn beperkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gebruikelijke dagelijkse snack wordt gedurende 8 weken vervangen door 50 g pure chocolade.
Tijdens de controleperiode wordt hetzelfde gebruikelijke tussendoortje beperkt in de voeding, maar zonder de vervanging door pure chocolade.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
|
Bloedlipiden, ontstekingsmarkers, plasmaspiegels van cacaopolyfenolen
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
5 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HY-RAV-FAZ-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Donkere chocolade
-
Third Military Medical UniversityVoltooidDetectie van microcirculatie bij diabetespatiëntenChina
-
King's College Hospital NHS TrustWervingTraumatische hemorragische shock | AKI - Acuut nierletsel | AKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigd Koninkrijk
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...VoltooidZiekten van de hartklep | Extracorporale circulatie | Microvasculaire verdunningBrazilië