- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02130141
Os efeitos do chocolate amargo na pressão arterial em indivíduos com pressão arterial levemente elevada (CHOKO)
1 de maio de 2014 atualizado por: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Os efeitos do chocolate amargo na pressão arterial em indivíduos levemente hipertensos
As evidências que ligam o chocolate à pressão arterial baixa foram observadas.
No entanto, as intervenções têm sido curtas, no máximo 4 semanas.
O objetivo deste estudo é saber se o consumo habitual de chocolate amargo por 8 semanas tem efeito sobre a pressão arterial.
Além disso, são necessários mais insights sobre os mecanismos que ligam o chocolate às respostas individuais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Helsingin Yliopisto
-
Helsinki, Helsingin Yliopisto, Finlândia, 00014
- University of Helsinki
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00290
- Institute of Clinical Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 25-65 anos
- pressão sistólica em repouso 140-159 mmHg ou pressão arterial diastólica 90-99 mmHg
- IMC 25,0- 29,9
Critério de exclusão:
- fumar
- medicação regular para hipertensão, doença cardiovascular, diabetes ou asma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chocolate preto, aconselhamento dietético
Sujeito levemente hipertenso substituirá seus lanches habituais por 50 g de chocolate amargo diariamente por um período de 8 semanas.
|
Sujeito levemente hipertenso substituirá seus lanches habituais por 50 g de chocolate amargo diariamente por um período de 8 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento dietético
Os lanches habituais são limitados.
|
Sujeito levemente hipertenso substituirá seus lanches habituais por 50 g de chocolate amargo diariamente por um período de 8 semanas.
Os lanches habituais são limitados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 8 semanas
|
O lanche diário habitual é substituído por 50 g de chocolate amargo por um período de 8 semanas.
Durante o período de controle, o mesmo lanche habitual é limitado na dieta, mas sem a substituição pelo chocolate amargo.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
Lipídios no sangue, marcadores de inflamação, níveis plasmáticos de polifenóis do cacau
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HY-RAV-FAZ-01
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