- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02130141
Влияние темного шоколада на артериальное давление у людей с умеренно повышенным артериальным давлением (CHOKO)
1 мая 2014 г. обновлено: Mikael Fogelholm, University of Helsinki
Влияние темного шоколада на кровяное давление у людей с легкой степенью гипертонии
Были обнаружены доказательства связи шоколада со снижением артериального давления.
Однако вмешательства были короткими, максимум 4 недели.
Цель этого исследования — выяснить, влияет ли обычное потребление темного шоколада в течение 8 недель на артериальное давление.
Кроме того, необходимо более глубокое понимание механизмов, связывающих шоколад с индивидуальными реакциями на здоровье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Helsingin Yliopisto
-
Helsinki, Helsingin Yliopisto, Финляндия, 00014
- University of Helsinki
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00290
- Institute of Clinical Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 25-65 лет
- систолическое давление в покое 140-159 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление 90-99 мм рт.ст.
- ИМТ 25,0- 29,9
Критерий исключения:
- курение
- регулярные лекарства от гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета или астмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Темный шоколад, диетическое консультирование
Субъекты с легкой степенью гипертонии будут заменять свои обычные закуски 50 г темного шоколада ежедневно в течение 8 недель.
|
Субъекты с легкой степенью гипертонии будут заменять свои обычные закуски 50 г темного шоколада ежедневно в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Диетическое консультирование
Обычные закуски ограничены.
|
Субъекты с легкой степенью гипертонии будут заменять свои обычные закуски 50 г темного шоколада ежедневно в течение 8 недель.
Обычные закуски ограничены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 8 недель
|
Обычный ежедневный перекус заменяется 50 г темного шоколада сроком на 8 недель.
В контрольный период в рационе ограничивают тот же привычный перекус, но без замены горьким шоколадом.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
Липиды крови, маркеры воспаления, уровни полифенолов какао в плазме
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mikael Fogelholm, Dr., University of Helsinki
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HY-RAV-FAZ-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Темный шоколад
-
Florida State UniversityAlmond Board of CaliforniaРекрутингДисбактериоз | Кардиометаболические показатели здоровьяСоединенные Штаты
-
University of California, DavisРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Окислительный стресс | Расширение сосудовСоединенные Штаты
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteРекрутинг
-
TriReme Medical, LLCАктивный, не рекрутирующийИшемия | Перемежающаяся хромота | Заболевание периферических артерий (PAD)Новая Зеландия, Соединенные Штаты, Австрия, Германия